聯(lián)邦制藥(03933):“TUL01101軟膏(規(guī)格:0.5%,1%,2%)”的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)
摘要: 聯(lián)邦制藥(03933)發(fā)布公告,該公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司的1類新藥TUL01101軟膏(規(guī)格:0.5%,1%,2%)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),
聯(lián)邦制藥(03933)發(fā)布公告,該公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司的1類新藥TUL01101軟膏(規(guī)格:0.5%,1%,2%)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),受理號(hào)為CXHL2200542;CXHL2200543;CXHL2200544。
TUL01101軟膏是一種Janus激酶(JAK)抑制劑外用制劑,用于輕中度特應(yīng)性皮炎(AtopicDermatitis)的治療,具有療效確切、副作用較小等優(yōu)點(diǎn)。JAK抑制劑類藥物包括口服制劑和皮膚外用制劑。相較于其口服制劑,JAK抑制劑皮膚制劑可實(shí)現(xiàn)藥物于皮膚的高滯留,同時(shí)降低藥物的全身性吸收,達(dá)到高有效性的同時(shí)減少不良反應(yīng)、提升安全性。截至目前,國(guó)外僅有少數(shù)JAK抑制劑皮膚外用制劑產(chǎn)品獲批上市,國(guó)內(nèi)尚無相關(guān)產(chǎn)品上市。

該產(chǎn)品有望為特應(yīng)性皮炎患者提供更安全有效的治療新選擇。未來,公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品的研發(fā),預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。
JAK,外用,皮膚






