科倫藥業(yè)風(fēng)濕類藥品獲臨床試驗批件
摘要: 6月20日晚間,科倫藥業(yè)公告稱,公司于近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的創(chuàng)新小分子JAK抑制劑“KL130008膠囊”獲國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物
6月20日晚間,科倫藥業(yè)(002422,股吧)公告稱,公司于近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的創(chuàng)新小分子JAK抑制劑“KL130008膠囊”獲國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。下一步,將組織實施KL130008 膠囊的臨床試驗。
JAK抑制劑是全球唯一獲批上市的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向藥物,與傳統(tǒng)治療藥物及生物類抗風(fēng)濕藥相比,兼具可改善病情、安全性好、口服用藥便捷等優(yōu)勢。在國外權(quán)威指南中具有與生物制劑同等的治療地位。
全球用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的JAK抑制劑目前已上市Tofacitinib和Baricitinib.Tofacitinib于2017年在國內(nèi)獲批上市,2017年全球銷售額達(dá)到13.75億美元。
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