我國(guó)加快已在境外上市新藥審批 南京新百?gòu)闹惺芤?/h1>
來(lái)源： 中證網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 6月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定加快已在境外上市新藥審批。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一政策的發(fā)布意味著一批已經(jīng)在國(guó)外上市的新藥將加快國(guó)內(nèi)上市步伐，從而滿足臨床急需。參照新政，南京新百收購(gòu)獲批的美國(guó)抗癌藥普列威(P
6月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定加快已在境外上市新藥審批。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一政策的發(fā)布意味著一批已經(jīng)在國(guó)外上市的新藥將加快國(guó)內(nèi)上市步伐，從而滿足臨床急需。參照新政，南京新百(600682,股吧)收購(gòu)獲批的美國(guó)抗癌藥普列威(Provenge)將成為受益者。
同日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，將進(jìn)一步簡(jiǎn)化境外上市新藥審批程序、優(yōu)化藥品臨床試驗(yàn)審批程序、取消進(jìn)口藥品逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)等政策，加快境外藥品審評(píng)審批。這一重磅利好，也將加快多個(gè)防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥在國(guó)內(nèi)上市。
據(jù)了解，2017年，三胞集團(tuán)收購(gòu)了美國(guó)生物醫(yī)藥公司Dendreon.Dendreon投入10多億美元經(jīng)過(guò)近20年研發(fā)的核心產(chǎn)品普列威(Provenge)在2010年被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。普列威(Provenge)是美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)細(xì)胞免疫治療藥物，也是目前治療前列腺癌的唯一細(xì)胞免疫治療藥物。
2017年底，南京新百發(fā)布預(yù)案擬從控股股東三胞集團(tuán)手中收購(gòu)Dendreon。今年5月該收購(gòu)事項(xiàng)已獲證監(jiān)會(huì)審核通過(guò)。
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加快,Provenge,Dendreon,南京新百,督管
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摘要： 6月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定加快已在境外上市新藥審批。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一政策的發(fā)布意味著一批已經(jīng)在國(guó)外上市的新藥將加快國(guó)內(nèi)上市步伐，從而滿足臨床急需。參照新政，南京新百收購(gòu)獲批的美國(guó)抗癌藥普列威(P
6月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定加快已在境外上市新藥審批。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一政策的發(fā)布意味著一批已經(jīng)在國(guó)外上市的新藥將加快國(guó)內(nèi)上市步伐，從而滿足臨床急需。參照新政，南京新百(600682,股吧)收購(gòu)獲批的美國(guó)抗癌藥普列威(Provenge)將成為受益者。
同日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，將進(jìn)一步簡(jiǎn)化境外上市新藥審批程序、優(yōu)化藥品臨床試驗(yàn)審批程序、取消進(jìn)口藥品逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)等政策，加快境外藥品審評(píng)審批。這一重磅利好，也將加快多個(gè)防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥在國(guó)內(nèi)上市。
據(jù)了解，2017年，三胞集團(tuán)收購(gòu)了美國(guó)生物醫(yī)藥公司Dendreon.Dendreon投入10多億美元經(jīng)過(guò)近20年研發(fā)的核心產(chǎn)品普列威(Provenge)在2010年被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。普列威(Provenge)是美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)細(xì)胞免疫治療藥物，也是目前治療前列腺癌的唯一細(xì)胞免疫治療藥物。
2017年底，南京新百發(fā)布預(yù)案擬從控股股東三胞集團(tuán)手中收購(gòu)Dendreon。今年5月該收購(gòu)事項(xiàng)已獲證監(jiān)會(huì)審核通過(guò)。
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