葛蘭素史克(GSK)宣布EMA接受莫替尼上市許可申請(qǐng)
摘要: 葛蘭素史克公司(GSK)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)了莫美洛替尼(momelotinb)的上市許可申請(qǐng)。莫美洛替尼可能是一種治療骨髓纖維化的新型口服藥物。莫美替尼具有分化的作用機(jī)制,
葛蘭素史克公司(GSK)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)了莫美洛替尼(momelotinb)的上市許可申請(qǐng)。莫美洛替尼可能是一種治療骨髓纖維化的新型口服藥物。莫美替尼具有分化的作用機(jī)制,對(duì)三個(gè)關(guān)鍵信號(hào)通路具有抑制能力:Janus激酶1、JAK2和激活素a受體I型,可滿足骨髓纖維化貧血患者的重要醫(yī)療需求。該公司表示,MAA是基于關(guān)鍵三期試驗(yàn)的結(jié)果,包括關(guān)鍵的MOMENTUM試驗(yàn),該試驗(yàn)滿足所有主要和關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。
關(guān)鍵






