Hutchmed(HCM)啟動fruquintinib滾動提交新藥申請文件
摘要: Hutchmed(HCM)宣布已開始向FDA提交fruquintinib的新藥申請(NDA),fruquintinib是一種高選擇性和有效的VEGFR-1,-2和-3口服抑制劑,
Hutchmed(HCM)宣布已開始向FDA提交fruquintinib的新藥申請(NDA), fruquintinib是一種高選擇性和有效的VEGFR-1, -2和-3口服抑制劑,用于治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)。HUTCHMED計劃在2023年上半年完成NDA提交,隨后向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA),并向日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)提交NDA。







