AH互動(dòng)榮昌生物-B(09995)AH股齊升 新藥臨床研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
摘要: 新藥臨床研究申請(qǐng)獲批,榮昌生物-B(09995)早盤(pán)快速走高,最新報(bào)62.75港元,漲4.85%,成交額5266萬(wàn)港元。另外,榮昌生物(688331)探底回升,最新報(bào)82.73元人民幣,漲6.61%,
新藥臨床研究申請(qǐng)獲批,【榮昌生物(688331)、股吧】-B(09995)早盤(pán)快速走高,最新報(bào)62.75港元,漲4.85%,成交額5266萬(wàn)港元。
另外,榮昌生物(688331)探底回升,最新報(bào)82.73元人民幣,漲6.61%,成交額4880萬(wàn)元人民幣。

公司公布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)批準(zhǔn)注射用維迪西妥單抗(RC48,商品名:愛(ài)地希)靜脈注射聯(lián)合注射用鹽酸吉西他濱(商品名:澤菲)膀胱灌注治療既往未接受過(guò)卡介苗(bacillus calmette guerin, BCG)膀胱灌注治療或BCG治療無(wú)應(yīng)答高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)患者的新藥臨床研究申請(qǐng)(IND)。
公告稱(chēng),本次研究為一項(xiàng)單臂、開(kāi)放、單中心的II期臨床研究,旨在評(píng)價(jià)注射用維迪西妥單抗靜脈注射聯(lián)合注射用鹽酸吉西他濱膀胱灌注治療對(duì)于既往未接受過(guò)卡介苗(bacillus calmette guerin, BCG)膀胱灌注治療或BCG治療無(wú)應(yīng)答高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)患者治療的療效和安全性。
注射用,膀胱,商品名






