港股通君實(shí)生物(01877)：阿達(dá)木單抗注射液獲得藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 君實(shí)生物(01877)公告，收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，同意公司在已獲批“原液車間一原液生產(chǎn)線”的基礎(chǔ)上，在同一生產(chǎn)廠內(nèi)增加“原液車間二原液生產(chǎn)線二”作為阿達(dá)木單抗注射液(商品
君實(shí)生物(01877)公告，收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，同意公司在已獲批“原液車間一原液生產(chǎn)線”的基礎(chǔ)上，在同一生產(chǎn)廠內(nèi)增加“原液車間二原液生產(chǎn)線二”作為阿達(dá)木單抗注射液(商品名：君邁康)原液的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線。
君邁康已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病及兒童克羅恩病。
公告稱，本次君邁康增加原液生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線的補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)，進(jìn)一步擴(kuò)大了君邁康的生產(chǎn)產(chǎn)能，有利于滿足市場需求，更好地發(fā)揮市場潛力。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
