美國FDA批準(zhǔn)首款治療慢性腎病貧血成人患者的口服藥
摘要: 美國食品藥品管理局(FDA)當(dāng)?shù)貢r間2月1日宣布批準(zhǔn)葛蘭素史克(GSK)開發(fā)的Jesduvroq片(daprodustat)上市,用于治療已接受至少4個月透析的慢性腎性貧血成人患者。
美國食品藥品管理局(FDA)當(dāng)?shù)貢r間2月1日宣布批準(zhǔn)葛蘭素史克(GSK)開發(fā)的Jesduvroq片(daprodustat)上市,用于治療已接受至少4個月透析的慢性腎性貧血成人患者。
FDA稱,這是該機構(gòu)批準(zhǔn)的首款針對這一患者群體的口服療法。Jesduvroq也是首個獲美國FDA批準(zhǔn)的缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)。不過,Jesduvroq尚未被批準(zhǔn)用于治療未接受透析治療的患者,因為在后者群體的安全性尚未確定。
這是葛蘭素史克自去年剝離消費者健康業(yè)務(wù)以來首個獲批的藥物。

Jesduvroq






