港股通博安生物(06955)自研地舒單抗注射液國(guó)際3期臨床試驗(yàn)首例受試者入組

時(shí)間： 2023-05-04 12:45:17 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：博安生物(06955)公布，公司自主研發(fā)的地舒單抗注射液（BA6101和BA1102）已在歐洲、美國(guó)、日本同步啟動(dòng)國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)，并于近日完成首例受試者入組。

　　博安生物(06955)公布，公司自主研發(fā)的地舒單抗注射液（BA6101和BA1102）已在歐洲、美國(guó)、日本同步啟動(dòng)國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)，并于近日完成首例受試者入組。

　　BA6101和BA1102分別為地舒單抗注射液原研藥Prolia和Xgeva的生物類似藥。

　　該項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行、參照藥對(duì)照的國(guó)際多中心臨床研究，以比較博安生物的地舒單抗注射液生物類似藥與原研參照藥的有效性和安全性、藥代動(dòng)力學(xué)及免疫原性。

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