港股通中國生物制藥(01177):TQ-B3525片新藥上市申請(qǐng)并獲受理
摘要: 中國生物制藥(01177)公告,集團(tuán)開發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥TQ-B3525片(PI3Kδ/α雙重抑制劑)已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交新藥上市申請(qǐng)并獲受理,
中國生物制藥(01177)公告,集團(tuán)開發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥TQ-B3525片(PI3Kδ/α雙重抑制劑)已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交新藥上市申請(qǐng)并獲受理,治療適應(yīng)癥為既往接受過至少二線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤。
公告指,TQ-B3525片為高選擇性的磷脂酰肌醇3-激酶δ/α(PI3Kδ/α)雙重抑制劑,通過抑制PI3K蛋白的表達(dá),降低AKT蛋白磷酸化水平,從而誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡,抑制惡性腫瘤細(xì)胞的增殖。TQ-B3525片選擇性抑制PI3Kδ和PI3Kα亞基,可克服單獨(dú)抑制PI3Kδ導(dǎo)致PI3Kα活性上調(diào)而引起的耐藥問題。
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