上海醫(yī)藥（02607）發(fā)布公告，該公司控股子公司山東信誼制藥有限公司（以下簡稱“山東信誼”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）頒發(fā)的關(guān)于地西泮片（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2023B02164、2023B02165），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　據(jù)悉，地西泮片主要用于焦慮、鎮(zhèn)靜催眠，抗癲癇和抗驚厥，緩解炎癥引起的反射性肌肉痙攣，治療驚恐癥，肌緊張性頭痛，家族性、老年性和特發(fā)性震顫，亦可用于麻醉前給藥，由羅氏研發(fā)，最早于1963年在美國上市。2022年1月，山東信誼就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入直接研發(fā)費用約人民幣709萬元。