山東新華制藥(000756)股份(00719)公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的苯甲酸阿格列汀《化學原料藥上市申請批準通知書》，經(jīng)審查，本品符合仿制藥審批的有關規(guī)定，批準生產(chǎn)本品。質(zhì)量標準、包裝標簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。

　　本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療：本品作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用：當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。療效確切，有較好的臨床應用前景。

　　據(jù)相關數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，苯甲酸阿格列汀制劑2021年全球銷售額約6.96億美元，消耗原料藥約20噸。