步長(zhǎng)制藥(603858.SH):注射用醋酸卡泊芬凈獲得藥品注冊(cè)證書
摘要: (原標(biāo)題:步長(zhǎng)制藥(603858.SH):注射用醋酸卡泊芬凈獲得藥品注冊(cè)證書)8月6日丨步長(zhǎng)制藥(603858.SH)公布,全資子公司通化谷紅制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用
?。ㄔ瓨?biāo)題:步長(zhǎng)制藥(603858.SH):注射用醋酸卡泊芬凈獲得藥品注冊(cè)證書)
8月6日丨步長(zhǎng)制藥(603858.SH)公布,全資子公司通化谷紅制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用醋酸卡泊芬凈的《藥品注冊(cè)證書》。
注射用醋酸卡泊芬凈適用于成人患者和兒童患者(三個(gè)月及三個(gè)月以上):1、經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱患者的可疑真菌感染。2、治療念珠菌血癥和以下念珠菌感染:腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心內(nèi)膜炎、骨髓炎和腦膜炎中的作用。3、治療食道念珠菌病,本品未獲批用于治療口咽部念珠菌?。∣PC)。在評(píng)估卡泊芬凈治療食道念珠菌病有效性的研究中,同時(shí)患有OPC的患者的OPC復(fù)發(fā)率更高。4、治療對(duì)其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。尚未研究本品作為侵襲性曲霉菌病的初始治療的作用。
念珠菌,患者,本品






