科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)：因CMC相關(guān)問題在美國暫停臨床試驗
來源： 市場資訊
作者：佚名
摘要： 來源：互聯(lián)網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)12月12日丨科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)公告，公司在美國的子公司CARsgenTherapeuticsCorporation于北京時間12月11日晚上收到美國食品藥品監(jiān)督管理局
來源：互聯(lián)網(wǎng)
互聯(lián)網(wǎng)12月12日丨科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)公告，公司在美國的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京時間12月11日晚上收到美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")的通知，要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗，等待對位于北卡羅來納州達(dá)勒姆的生產(chǎn)基地進(jìn)行檢查后得出的結(jié)論。公司將對現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)進(jìn)行全面檢查和改進(jìn)，并承諾與FDA密切合作，解決檢查發(fā)現(xiàn)的問題，以確保臨床試驗和上市申請的順利進(jìn)行和高質(zhì)量生產(chǎn)。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
