先聲藥業(yè)(02096.HK)：SIM0501片(USP1小分子抑制劑)獲國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

時(shí)間： 2024-01-12 22:19:53 來(lái)源：市場(chǎng)資訊作者：佚名

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摘要：來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)1月12日丨先聲藥業(yè)(02096.HK)公告，于2024年1月10日，集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物－泛素特異性肽酶1(USP1)小分子抑制劑SIM0501片已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽

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　　互聯(lián)網(wǎng)1月12日丨先聲藥業(yè)(02096.HK)公告，于2024年1月10日，集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物－泛素特異性肽酶1(USP1)小分子抑制劑SIM0501片已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，獲準(zhǔn)SIM0501片單藥在晚期惡性實(shí)體瘤中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

藥店,藥物

　　SIM0501是一種可口服、非共價(jià)、高選擇性USP1抑制劑。USP1在多種腫瘤中顯著過(guò)表達(dá)，在DNA損傷反應(yīng)和修復(fù)中起到關(guān)鍵作用，阻斷USP1可促進(jìn)腫瘤凋亡，尤其是同源重組缺陷(HRD)腫瘤。USP1抑制劑有望繼PARP抑制劑(PARPi)成功后，在合成致死領(lǐng)域?yàn)楦鄬?shí)體瘤患者帶來(lái)創(chuàng)新解決方案。在臨床前體外和體內(nèi)藥理研究中，SIM0501單藥或與PARPi聯(lián)合，均對(duì)HRD腫瘤有顯著的抗增殖活性，顯示出較高的臨床開(kāi)發(fā)潛力。

　　2023年12月2日，SIM0501新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展用于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

關(guān)鍵詞：

SIM,USP,腫瘤

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