港股通先聲藥業(yè)(02096)：SIM0237(抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體)新藥臨床試驗申請獲FDA批準(zhǔn)
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 先聲藥業(yè)(02096)公布，于北京時間2022年10月27日，集團自主研發(fā)的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體SIM0237注射液新藥臨床試驗申請(IND)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，
先聲藥業(yè)(02096)公布，于北京時間2022年10月27日，集團自主研發(fā)的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體SIM0237注射液新藥臨床試驗申請(IND)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，擬用于治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤。此外， SIM0237于中國IND已于2022年10月10日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。
據(jù)悉，SIM0237是基于該集團自有蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺開發(fā)的一種抗PD-l1單抗與IL-15/IL-15Rα 融合蛋白，可通過結(jié)合PD-L1阻斷PD1/PD-L1免疫抑制通路，同時通過IL-15激活免疫系統(tǒng)，從而起到了解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重協(xié)同作用，發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，SIM0237在小鼠腫瘤模型中藥效優(yōu)于PD-L1單藥和IL-15單藥，有較高的臨床開發(fā)潛力。
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SIM,IL,PDL
