復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)控股子公司獲XH-S004片藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
摘要: 來源:互聯(lián)網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)1月15日丨復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)公告,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“星浩澎博”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管
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互聯(lián)網(wǎng)1月15日丨復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)公告,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“星浩澎博”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XH-S004片(以下簡稱“該新藥”)用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。星浩澎博擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。
該新藥為集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的小分子口服抑制劑,擬用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥等。該新藥通過抑制中性粒細(xì)胞的活化,從而抑制氣道內(nèi)中性粒細(xì)胞引起的過度炎癥反應(yīng),達(dá)到治療支氣管擴(kuò)張癥的作用。截至目前的臨床前研究顯示,該新藥針對特異的靶點(diǎn)顯示出良好的抑制活性的藥效,毒理研究也展現(xiàn)出良好的耐受性。
截至2023年12月,集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣3,653萬元(未經(jīng)審計(jì))。截至公告日,于全球范圍內(nèi)尚無同一分子機(jī)制的小分子口服抑制劑獲批上市。

新藥,以下簡稱,擴(kuò)張






