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　　互聯(lián)網(wǎng)3月17日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，當?shù)貢r間2024年3月15日，傳奇生物(NASDAQ:LEGN)在美國新澤西州薩默塞特宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)建議CARVYKTI？(西達基奧侖賽，ciltacel)用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者既往至少接受過一線治療((包括一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調(diào)節(jié)劑)且對來那度胺耐藥。該積極建議是在委員會對3期研究CARTITUDE-4的療效和安全性資料進行評估之后提出的。委員會一致投票支持CARVYKTI？(11比0)，認為cilta-cel對擬議適應(yīng)癥的風(fēng)險-獲益評估結(jié)果良好。由CARTITUDE-4研究支持的補充生物制品許可申請(sBLA)目前正在接受FDA審查，該申請的處方藥用戶付費法案(PDUFA)的目標日期為2024年4月5日。