互聯(lián)網(wǎng)4月21日丨康希諾(688185.SH)公布，公司的重組肺炎球菌蛋白疫苗(以下簡(jiǎn)稱“PBPV”)于已開展的I期(包括Ia期及Ib期)臨床試驗(yàn)中獲得了積極的初步結(jié)果。

　　PBPV是全球創(chuàng)新的在研肺炎疫苗，與已上市的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(以下簡(jiǎn)稱“PPV23”)和13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(以下簡(jiǎn)稱“PCV13”)不同，并非血清型特異型疫苗，其主要采用基于肺炎球菌表面蛋白A(PspA，一種幾乎所有肺炎球菌表達(dá)的高度保守蛋白)的抗原，相較于目前上市的PPV23、PCV13，PBPV具有更高血清覆蓋率(至少98%的肺炎球菌株覆蓋率)。在高覆蓋率保護(hù)下，可以有效防止“血清型替代”的產(chǎn)生。同時(shí)本產(chǎn)品相較多糖疫苗和結(jié)合疫苗，生產(chǎn)工藝更為簡(jiǎn)便，易于放大和質(zhì)量控制。

　　Ia期及Ib期臨床研究結(jié)果表明，PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性，未觀察到3級(jí)不良反應(yīng)和特殊的安全性風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，單劑接種即可誘導(dǎo)顯著的結(jié)合抗體，以及針對(duì)跨家族/亞類肺炎鏈球菌的功能性殺菌抗體應(yīng)答，進(jìn)一步證明了該候選疫苗的廣譜性和潛在公共衛(wèi)生價(jià)值。

　　公司將基于I期臨床試驗(yàn)中獲得的初步結(jié)果，進(jìn)行下一階段PBPV研發(fā)工作的評(píng)估和規(guī)劃。