互聯(lián)網(wǎng)4月21日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相關(guān)的聯(lián)合用藥“BL-B01D1+PD-1單抗±化療”，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

　　BL-B01D1是公司自主研發(fā)的全球獨(dú)家處于臨床階段的可同時(shí)靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物，EGFR和/或HER3在大多數(shù)上皮腫瘤中呈高表達(dá)，BL-B01D1單藥在多個(gè)上皮腫瘤適應(yīng)癥中均表現(xiàn)出強(qiáng)烈的療效信號(hào)，特別是在非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌、食管鱗癌、乳腺癌后線(xiàn)患者中，已表現(xiàn)出潛在的突破性療效。BL-B01D1單藥用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌末線(xiàn)患者已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單。

　　目前，BL-B01D1單藥治療末線(xiàn)鼻咽癌、二線(xiàn)食管鱗癌的臨床研究已進(jìn)入III期研究階段。