有色冶煉加工【聊吧互動】
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摘要: 美國食品和藥物管理局(FDA)顧問小組的大多數(shù)成員認(rèn)為,諾和諾德(NVO.US)每周注射一次的胰島素icodec的益處并未勝過風(fēng)險。在內(nèi)分泌與代謝藥物咨詢委員會會議的11名有投票權(quán)的成員中,
美國食品和藥物管理局(FDA)顧問小組的大多數(shù)成員認(rèn)為,諾和諾德(NVO.US)每周注射一次的胰島素icodec的益處并未勝過風(fēng)險。

在內(nèi)分泌與代謝藥物咨詢委員會會議的11名有投票權(quán)的成員中,有7名成員不同意利大于弊,而有4名成員同意。
FDA科學(xué)家提供的簡報文件顯示,在一項關(guān)鍵試驗中,每周注射一次的胰島素icodec與諾和諾德每日注射一次的Tresiba(胰島素degludec)相比,存在低血糖問題。幾位專家組成員對此表示擔(dān)憂。
諾和諾德提到,在處方該藥時使用血糖監(jiān)測設(shè)備是降低低血糖風(fēng)險的一種方法。
幾位成員表示,胰島素icodec可能適用于部分患者,但諾和諾德需明確說明這些患者是哪些人群。
值得一提的是,本月早些時候,諾和諾德競爭對手禮來(LLY.US)報告了其每周注射一次的胰島素efsitora的兩項三期試驗的積極數(shù)據(jù)。
諾和諾德,胰島素,icodec
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