艾美疫苗（06660）發(fā)布公告，集團自主研發(fā)的無血清迭代狂犬疫苗已于近日向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市注冊預(yù)申請。

　　根據(jù)已完成揭盲的III期臨床研究結(jié)果顯示，集團研發(fā)的無血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，達到臨床預(yù)設(shè)目標。

　　與傳統(tǒng)的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗相比，集團研發(fā)的無血清迭代狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升級的產(chǎn)品。疫苗產(chǎn)品中的動物血清殘留是導(dǎo)致疫苗接種人群產(chǎn)生過敏等不良反應(yīng)的重要因素之一，集團研發(fā)的無血清迭代狂犬疫苗，不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應(yīng)的概率。截至目前，全球市場上尚未有無血清狂犬疫苗獲批上市，該產(chǎn)品有望成為首個上市產(chǎn)品。

　　集團已建設(shè)完成滿足國際化標準的無血清迭代狂犬疫苗車間，并已完成商業(yè)化規(guī)模驗證生產(chǎn)，已具備該產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)能力。