信達(dá)生物:NMPA批準(zhǔn)ROS1抑制劑達(dá)伯樂(lè)?用于全線治療ROS1陽(yáng)性肺癌
摘要: 信達(dá)生物(01801)公布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)達(dá)伯樂(lè)?(己二酸他雷替尼膠囊)的第二項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(NDA)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,
信達(dá)生物(01801)公布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)達(dá)伯樂(lè)? (己二酸他雷替尼膠囊)的第二項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(NDA)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

此前,達(dá)伯樂(lè)?已獲得NMPA批準(zhǔn)用于經(jīng)ROS1-TKI治療后進(jìn)展的ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。達(dá)伯樂(lè)?是該公司第13款商業(yè)化產(chǎn)品,這一創(chuàng)新精準(zhǔn)療法將惠及ROS1突變的肺癌患者,并進(jìn)一步加強(qiáng)公司在腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的品牌和產(chǎn)品組合優(yōu)勢(shì)。
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