中國同輻（01763）附屬原子高科發(fā)布公告，近日，該公司持有的氟化鈉注射液順利通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄要求的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）符合性檢查，標(biāo)志著該產(chǎn)品已具備全面市售資質(zhì)。

　　氟[1?F]化鈉注射液作為正電子發(fā)射斷層顯像（PET）領(lǐng)域的創(chuàng)新型顯像劑，主要用于骨顯像中成骨活性區(qū)域的精準(zhǔn)定位。該產(chǎn)品可高效識別癌癥骨轉(zhuǎn)移、隱匿性骨折及冠狀動脈斑塊等病變，為患者提供早期、無創(chuàng)、精準(zhǔn)的診斷支持。其上市不僅填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白，更推動了我國核醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)的跨越式發(fā)展。

　　原子高科始終以“國際核科技發(fā)展引領(lǐng)者”為戰(zhàn)略目標(biāo)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力與 GMP 生產(chǎn)體系，持續(xù)推動核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。氟[1?F]化鈉注射液的獲批，是公司深耕放射性藥物領(lǐng)域的重要里程碑，未來將進(jìn)一步拓展產(chǎn)品線，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，為臨床提供更多精準(zhǔn)診療解決方案。