先聲藥業(yè):恩澤舒?獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)上市
摘要: 先聲藥業(yè)(02096)發(fā)布公告,于2025年7月3日,一類(lèi)生物新藥恩澤舒?(注射用蘇維西塔單抗)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國(guó)上市(批準(zhǔn)文號(hào):S20250037,
先聲藥業(yè)(02096)發(fā)布公告,于2025年7月3日,一類(lèi)生物新藥恩澤舒?(注射用蘇維西塔單抗)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國(guó)上市(批準(zhǔn)文號(hào):S20250037,批準(zhǔn)日期:2025年6月30日)。恩澤舒?聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵涤糜阢K耐藥后接受過(guò)不超過(guò)1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。中國(guó)尚無(wú)抗血管生成治療批準(zhǔn)用于鉑耐藥卵巢癌(PROC),特別是既往接受過(guò)抗血管生成治療的患者,存在極大未被滿足的臨床需求。恩澤舒?的獲批將為中國(guó)鉑耐藥卵巢癌患者提供亟需的新藥。






