2020年4月30日，Atreca, Inc.(納斯達(dá)克代碼：BCEL)、百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160)以及IGM Biosciences, Inc.(納斯達(dá)克代碼：IGMS)今日聯(lián)合宣布針對(duì)新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)全球性流行病共同制定的合作計(jì)劃。三家公司將利用現(xiàn)有的技術(shù)與專業(yè)知識(shí)，研究、開發(fā)及生產(chǎn)抵御SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗體，用于新冠肺炎潛在的治療。鑒于目前新冠肺炎在全球范圍的大流行，各方已同意展開合作并計(jì)劃在未來(lái)敲定財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)和其他條款。

　　免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白A(IgA)是人類免疫系統(tǒng)自然產(chǎn)生的抗體，與免疫球蛋白G(IgG)存在一定差異，主要是IgM和IgA的結(jié)合結(jié)構(gòu)域數(shù)量更多(IgM：10；IgA：4；IgG：2)。IGM Biosciences對(duì)IgM與IgA抗體進(jìn)行改造，相比IgG抗體，更大程度地提高了每個(gè)抗體的結(jié)合能力。相比傳統(tǒng)IgG抗體， 更為強(qiáng)大的結(jié)合能力在對(duì)抗多種新冠病毒變異體方面有可能意味著更高的活性。同時(shí)，IgA和IgM抗體具有能夠從血液輸送至包括肺部在內(nèi)的黏膜表面的主動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)的固有特性，在抗擊類似新冠肺炎的呼吸道疾病上可能有一定的療效優(yōu)勢(shì)。

　　在這項(xiàng)合作中，急性感染新冠肺炎患者血液中特有的B細(xì)胞分泌產(chǎn)生的抗體將由Atreca的專利開發(fā)平臺(tái)進(jìn)行研究，以查找基因序列。其后，IGM的技術(shù)平臺(tái)將從已鑒定的序列中開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)改造的IgM和IgA抗體療法。

　　百濟(jì)神州將為全球臨床開發(fā)提供支持，包括為每一款由此開發(fā)的潛在候選藥物開展全球藥政工作。公司的全球開發(fā)團(tuán)隊(duì)由1100多名員工組成，分布在中國(guó)、美國(guó)、歐洲和澳大利亞。百濟(jì)神州是全球臨床開發(fā)的領(lǐng)頭者，目前正在開展26項(xiàng)潛在的注冊(cè)性試驗(yàn)，共有60多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全球至少35個(gè)國(guó)家招募患者。百濟(jì)神州的全球臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模龐大，專注進(jìn)行高質(zhì)量、高效率的藥物開發(fā)活動(dòng)，不斷優(yōu)化為全球藥政注冊(cè)工作做準(zhǔn)備。

　　Atreca與IGM已達(dá)成材料轉(zhuǎn)讓合作協(xié)議，準(zhǔn)許雙方立刻開啟合作。Atreca、IGM以及百濟(jì)神州計(jì)劃在未來(lái)對(duì)合作條款與安排開展進(jìn)一步商榷。在研究、生產(chǎn)和藥政活動(dòng)進(jìn)展順利的前提下，研究抗體的臨床試驗(yàn)可最早于2021年上半年啟動(dòng)。

　　Atreca首席執(zhí)行官John Orwin評(píng)論道：“Atreca生產(chǎn)了多款強(qiáng)效中和性抗體，能夠抵御多種傳染性疾病病原體。我們也很驕傲能和百濟(jì)神州以及IGM合作，鑒定一款潛在的療法以幫助緩解這場(chǎng)前所未有的公共衛(wèi)生危機(jī)。我們相信公司獨(dú)特的研發(fā)平臺(tái)能夠快速地從新冠肺炎患者身上分離出一系列相關(guān)的抗體序列，并用于開發(fā)潛在的有效靶向療法。那些依賴某種特定病毒蛋白來(lái)選取B細(xì)胞的方法往往會(huì)遺漏特定的抗原表位，而我們已經(jīng)開始處理從急性感染新冠肺炎患者中提取的樣本，分析從中分離出的單個(gè)效應(yīng)B細(xì)胞，并由此鑒定這些抗體是否能夠針對(duì)特定的表位?！?/p>

　　IGM Biosciences首席執(zhí)行官Fred Schwarzer表示：“幫助患者是我們的核心使命，我們相信IGM可能是世界上唯一一家能夠制造高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)IgM和IgA抗體的公司。也正因如此，我們更是有義務(wù)在新冠肺炎患者中探索這些抗體的實(shí)用性。我們相信由Atreca平臺(tái)鑒定序列所產(chǎn)生的IgM和IgA抗體，與相應(yīng)的IgG抗體相比，可能在結(jié)合能力、交叉反應(yīng)、中和能力以及黏膜輸送上有所提高。這些特性另加IGM能夠有效生產(chǎn)IgM和IgA抗體的實(shí)力，使我們對(duì)該項(xiàng)合作充滿信心，也希望我們能夠開發(fā)一款造福公共衛(wèi)生事業(yè)的產(chǎn)品?！?/p>

　　百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)先生評(píng)論道：“雖然新冠疫情給生物制藥行業(yè)帶來(lái)了全新的挑戰(zhàn)，但同時(shí)也大力促進(jìn)了國(guó)際性的科學(xué)合作。我們很感激能有這樣的機(jī)會(huì)，利用公司的全球臨床開發(fā)資源，聯(lián)合Atreca和IGM的創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，共同為抗擊新冠疫情做出貢獻(xiàn)?！?/p>

　　Atreca的專利研發(fā)平臺(tái)包括Immune Repertoire Capture?(IRC?)技術(shù)，能夠?qū)颊哐簶颖局蟹蛛x的單個(gè)效應(yīng)B細(xì)胞所產(chǎn)生的抗體輕重鏈進(jìn)行天然配對(duì)、修正偏倚、校正誤差，使得患者的全部抗體以目標(biāo)不可知的方式在主動(dòng)免疫中產(chǎn)生，同時(shí)為即早基因合成與表達(dá)進(jìn)行抗體序列選擇。IGM的專利平臺(tái)能夠拓展IgM和IgA抗體的固有特性，并能夠快速開發(fā)經(jīng)改造的療法。相比自然產(chǎn)生的IgM與IgA抗體，IGM技術(shù)創(chuàng)造的IgM與IgA抗體具有更高的親和力與親合力，公司還克服了IgM和IgA抗體重組表達(dá)和生產(chǎn)的歷史難題。