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中國體外診斷市場起步晚，與國外相比存在一定的差距。2016 年我國人均 IVD 支出約 4.60 美元，全球人均 IVD 支出約 8.50 美元，中國僅為全球平均水平 的一半，更遠(yuǎn)低于歐美日等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家的人均體外診斷支出水平，國民對 IVD 的支付意愿及能力較低。但中國作為體外診斷新興市場國家，市場增長空間巨大，隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā) 展，人們生活水平的不斷提高，人們對健康的需求也與日俱增，體外診斷作為疾 病診斷的重要手段將保持快速發(fā)展。此外，近幾年來，國家大力推進(jìn)醫(yī)療制度改 革，提出研發(fā)重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高 精度診斷產(chǎn)品，提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭力。 國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品在進(jìn)口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機(jī)遇。一直以來，體外 診斷產(chǎn)業(yè)鏈及大多數(shù)中高端技術(shù)都是由國外巨頭主導(dǎo)，國產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程 緩慢。但近幾年來，隨著國家鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè) 紛紛加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入，并取得不錯(cuò)的進(jìn)展，甚至在某 些領(lǐng)域達(dá)到了全球領(lǐng)先水平。因此，產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化、規(guī)?；约凹夹g(shù)的高端化 是國產(chǎn)企業(yè)突圍的最佳選擇。