長(zhǎng)春高新:望憑借獨(dú)家劑型與銷售渠道優(yōu)勢(shì)保持高速增長(zhǎng)
摘要: 1.事件:公司12月13日發(fā)布公告,公司及控股子公司百克生物擬分別以現(xiàn)金2.32億元和5800萬元,共計(jì)2.9億元投資瑞宙生物。投資完成后,瑞宙生物注冊(cè)資本為2000萬元,公司和百克生物分別持有其40
1.事件:
公司12月13日發(fā)布公告,公司及控股子公司百克生物擬分別以現(xiàn)金2.32億元和5800萬元,共計(jì)2.9億元投資瑞宙生物。投資完成后,瑞宙生物注冊(cè)資本為2000萬元,公司和百克生物分別持有其40%和10%股權(quán),并享有下一輪融資的優(yōu)先認(rèn)購(gòu)權(quán)。
投資目的:投資瑞宙生物運(yùn)用世界先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗及其衍生疫苗的后續(xù)研發(fā),以取得CFDA生產(chǎn)批件為階段性成果,以期最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
投資將按研發(fā)進(jìn)度分III期進(jìn)行:第一期5000萬元于本協(xié)議生效后30日內(nèi);第二期5000萬元于瑞宙生物肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗項(xiàng)目獲得臨床批件后5個(gè)工作日內(nèi);第三期1.9億元將根據(jù)前述項(xiàng)目臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)批件申報(bào)及相關(guān)費(fèi)用需要出資。2.我們的分析與判斷(一)瑞宙生物董事長(zhǎng)研發(fā)出身,擅長(zhǎng)新疫苗研發(fā)
瑞宙生物董事長(zhǎng)祝先潮為浙江省“千人計(jì)劃”學(xué)者,曾在輝瑞工作13年并任疫苗研發(fā)中心高管,擅長(zhǎng)新型疫苗研發(fā)。經(jīng)查詢公開資料,瑞宙生物董事長(zhǎng)祝先潮為浙江省“千人計(jì)劃”學(xué)者,在美國(guó)加州大學(xué)取得生物化學(xué)和分子生物學(xué)博士學(xué)位,在國(guó)際上擔(dān)任國(guó)際疫苗協(xié)會(huì)會(huì)員等。祝總于1996年加入美國(guó)BD生命科學(xué)部,從事重組蛋白試劑和抗體產(chǎn)品研發(fā)。1998年加入Agouron,該公司于1999年被Warner-Lambert收購(gòu),2000年輝瑞收購(gòu)Warner-Lambert。此后??傇谳x瑞工作13年,期間負(fù)責(zé)原創(chuàng)新型疫苗、重組蛋白、抗體等研發(fā)項(xiàng)目,并擔(dān)任輝瑞疫苗研發(fā)中心蛋白質(zhì)科學(xué)部負(fù)責(zé)人和首席科學(xué)家。2011年回國(guó)加盟華蘭生物(002007) 。2015年2月任博和瑞達(dá)生物經(jīng)理。2017年9月成立瑞宙生物??偟膩砜???傇诿绹?guó)從事生物制藥研發(fā)超過20年,擁有豐富的新型疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
(二)肺炎球菌結(jié)合疫苗市場(chǎng)前景廣闊
肺炎球菌性疾病是導(dǎo)致5歲以下兒童死亡的主要病因。肺炎鏈球菌是引發(fā)兒童呼吸道感染最常見的細(xì)菌,其可穿越黏膜屏障,進(jìn)入呼吸道和血液,引起中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎和菌血癥等。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),全球每年約有70-100萬5歲以下兒童死于肺炎球菌疾病。根據(jù)《2011年婦幼衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展報(bào)告》,肺炎已成為我國(guó)5歲以下兒童的第二大死因。近年來鐘南山院士指出肺炎已成為我國(guó)嬰幼兒死亡的首要病因。
肺炎結(jié)合疫苗優(yōu)于肺炎多糖疫苗,適用于2歲以下兒童,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)前景廣闊。肺炎球菌多糖疫苗是以肺炎球菌莢膜多糖為抗原成分,僅能誘導(dǎo)B細(xì)胞免疫,但由于2歲以下兒童免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善,無法對(duì)單抗疫苗產(chǎn)生有效的免疫應(yīng)答。而肺炎球菌結(jié)合疫苗是以肺炎球菌多糖莢膜結(jié)合白喉變異蛋白作為抗原,同時(shí)誘導(dǎo)B細(xì)胞和T細(xì)胞免疫,可在2歲以下兒童體內(nèi)產(chǎn)生有效的免疫應(yīng)答全球已上市的肺炎球菌結(jié)合疫苗包括7價(jià)、10價(jià)和13價(jià)等品種。我國(guó)前期僅有輝瑞的7價(jià)沛兒,且于2014年前后斷貨退出中國(guó)市場(chǎng)。由于藥審監(jiān)管原因,新產(chǎn)品13價(jià)沛兒于2016年底獲批,2017年開始獲得批簽發(fā),逐步形成銷售。近年來,我國(guó)用于幼兒的肺炎結(jié)合疫苗長(zhǎng)期處于斷貨和供不應(yīng)求狀態(tài),國(guó)內(nèi)存在大量未滿足需求,市場(chǎng)前景廣闊。同時(shí),我們認(rèn)為藥監(jiān)部門也將給與審批審批的優(yōu)先支持,因?yàn)楦鶕?jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,2030年我國(guó)嬰兒死亡率要從8.1‰降到5‰,5歲以下兒童死亡率從10.7‰降到6‰,這就意味著政府必將對(duì)于肺炎結(jié)合苗足夠重視。
輝瑞的肺炎球菌結(jié)合疫苗2016年全球銷售額超過55億美元。輝瑞在全球肺炎球菌結(jié)合疫苗市場(chǎng)中占據(jù)主要地位,其產(chǎn)品主要包括7價(jià)和13價(jià),2016年合計(jì)銷售額達(dá)57.18億美元。
(三)國(guó)內(nèi)沃森生物(300142) 研發(fā)進(jìn)度最快,公司產(chǎn)品研發(fā)成功概率較大
公司研發(fā)進(jìn)度雖明顯落后于其他公司,但成功上市的可能性較大。我們梳理了國(guó)內(nèi)肺炎結(jié)合疫苗的在研企業(yè),結(jié)果如表1所示??梢娔壳皣?guó)內(nèi)進(jìn)度最快的是沃森生物,其13價(jià)產(chǎn)品已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)揭盲工作,并進(jìn)入臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與臨床研究總結(jié)階段。我們認(rèn)為雖然從目前來看,瑞宙生物的研發(fā)進(jìn)度明顯落后于沃森生物等公司,但綜合考慮其董事長(zhǎng)過硬的疫苗研發(fā)出身背景,我們認(rèn)為公司的肺炎結(jié)合疫苗上市的可能性較大,若成功上市有望占有一定市場(chǎng)份額。
3.投資建議
公司是國(guó)內(nèi)基因工程生物藥龍頭,生長(zhǎng)激素產(chǎn)品線齊全、技術(shù)領(lǐng)先、終端掌控能力強(qiáng),我們認(rèn)為在醫(yī)藥消費(fèi)升級(jí)背景下,公司生長(zhǎng)激素有望憑借獨(dú)家劑型與銷售渠道優(yōu)勢(shì)保持高速增長(zhǎng);重組人促卵泡激素填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白,進(jìn)口替代可期。疫苗業(yè)務(wù)即將進(jìn)入全新發(fā)展階段:水痘疫苗正開拓國(guó)際市場(chǎng),狂犬疫苗將通過工藝改造和劑型升級(jí)扭虧為盈,此次投資瑞宙生物有望收獲重磅品種,擴(kuò)充疫苗產(chǎn)品線。中成藥業(yè)績(jī)有望克服行業(yè)政策負(fù)面影響,實(shí)現(xiàn)小幅增長(zhǎng)。公司房地產(chǎn)業(yè)務(wù)亦將維持平穩(wěn)增長(zhǎng)。我們預(yù)計(jì)2017-2019年EPS分別為3.76/4.92/6.35元,對(duì)應(yīng)PE分別為49/38/29倍,維持推薦評(píng)級(jí)。
4.風(fēng)險(xiǎn)提示
新藥研發(fā)不及預(yù)期,新產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn),疫苗安全與政策風(fēng)險(xiǎn)。(中國(guó)銀河(601881)證券)
疫苗,肺炎,生物,研發(fā),結(jié)合








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