智飛生物青少年及成人組分百白破疫苗臨床試驗申請獲受理
摘要: (原標題:智飛生物青少年及成人組分百白破疫苗臨床試驗申請獲受理)中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)重慶智飛生物制品股份有限公司(證券代碼:300122)近日宣布,其全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司研發(fā)的吸附無細胞百白破
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中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 重慶智飛生物制品股份有限公司(證券代碼:300122)近日宣布,其全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司研發(fā)的吸附無細胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)臨床試驗申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理(受理號:CXSL2500705)。根據(jù)規(guī)定,若受理后60日內(nèi)未收到否定意見,智飛綠竹可啟動臨床試驗。
該疫苗針對百日咳、白喉、破傷風三種疾病,采用單獨純化的有效組分配制,適用于7歲及以上健康人群。目前國內(nèi)尚無同類青少年及成人用組分百白破疫苗上市,市場潛力顯著。智飛生物表示,該產(chǎn)品是公司多聯(lián)疫苗戰(zhàn)略的重要布局,若研發(fā)成功將豐富管線并增強競爭力。
公司同時披露,其吸附無細胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗(嬰幼兒用)已進入III期臨床,組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗亦獲批臨床試驗。此次青少年及成人適應(yīng)癥的推進,進一步體現(xiàn)了公司在創(chuàng)新疫苗領(lǐng)域的技術(shù)積累。
智飛生物提示,疫苗研發(fā)周期長、風險高,后續(xù)需完成臨床及審批環(huán)節(jié),短期內(nèi)不會對業(yè)績產(chǎn)生重大影響。公司將根據(jù)進展及時履行信披義務(wù)。
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