公司公告,與美國Arcutis公司達成協(xié)議,將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的用于治療免疫系統(tǒng)疾病的JAK1抑制劑(SHR0302)有償許可給Arcutis,許可劑型范圍為用于皮膚疾病治療的局部外用制劑。

　　授權(quán)SHR0302,公司最多可獲得共2.23 億美元的首付款和里程碑款,外加銷售提成。Arcutis成立于2016年,主要從事醫(yī)療性皮膚外用產(chǎn)品的研發(fā)和銷售。根據(jù)協(xié)議,Arcutis將獲得SHR0302在美國、歐盟和日本的獨家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利。Arcutis將向公司支付: 首付款:Arcutis在2017年7月支付公司10萬美元以獲得3個月的獨家協(xié)議談判權(quán)。協(xié)議簽訂后30天內(nèi),Arcutis將向公司支付首付款40萬美元。從協(xié)議簽訂日起,Arcutis公司將獲得18個月的評估期,進行外用制劑的研發(fā)和最多至臨床IIa期的藥效概念驗證試驗。當Arcutis決定正式引進SHR0302時,Arcutis需再向公司支付150萬美元; 里程碑:當SHR0302進入美國Arcutis的III期臨床試驗時,公司可獲得300萬美元。SHR0302在美國、歐盟和日本成功上市后,Arcutis向公司支付累計不超過1,750萬美元的里程碑款;SHR0302年銷售額達到不同的目標后,Arcutis向公司支付累計不超過2億美元的里程碑款; 銷售提成:SHR0302在美國、歐盟和日本上市后,公司按照約定比例從其年銷售額中獲取提成。

　　2016年,全球JAK抑制劑市場規(guī)模超23億美元,處于快速增長期。JAK-STAT 信號通路是免疫和造血功能均不可或缺的,多種不同的致炎因子激活此細胞內(nèi)信號通路引起炎癥反應。目前,全球上市的JAK抑制劑包括輝瑞的XELJANZ、Incyte/諾華的Jakafi/Jakavi、以及Incyte/禮來的Olumiant。2016年,XELJANZ和Jakafi/Jakavi合計收入23.61億美元;2017Q1-Q3,XELJANZ、Jakafi/Jakavi和新獲批上市的Olumiant合計收入23.31億美元,處于快速增長期。2017年3月16日,輝瑞的XELJANZ在國內(nèi)獲批上市。

　　公司將SHR0302外用劑型海外權(quán)益授權(quán)Arcutis,自己保留口服劑型所有權(quán)益。SHR0302是公司自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的JAK1小分子抑制劑,具有高選擇性、高效和延長的血漿半衰期的特點,能提供更大的治療窗。公司已在中國健康受試者中完成了Ⅰ期臨床試驗,目前正在Ⅱ期臨床試驗,適應癥為類風濕性關節(jié)炎。此次公司將SHR0302外用劑型海外權(quán)益授權(quán)Arcutis,預計將用于特應性皮炎、銀屑病等適應癥,和Arcutis品種協(xié)同性強。

　　盈利預測與投資建議:我們預計2017-2019年公司歸母凈利潤分別為31.39億、37.25億、45.77億,同比分別增長21.23%、18.7%和22.86%。我們給予公司仿制藥和阿帕替尼利潤35-40倍估值,對應2018年市值1304-1490億;給予公司創(chuàng)新藥梯隊DCF對應2018年價值948億,公司2018年合計整體市值2252-2438億,對應目標區(qū)間79.95-86.55元,維持“買入”評級。

　　風險提示:新藥研發(fā)不達預期的風險;藥品降價風險。（中泰證券）