愛康醫(yī)療(01789)“A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)”獲得美國(guó)FDA認(rèn)證
來源： 智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 愛康醫(yī)療(01789)公告，于2018年6月22日，公司收到美國(guó)食品和藥品管理局的書面通知，公司的“A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)”已經(jīng)通過FDA510(k)認(rèn)證。A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)適用于骨胳發(fā)育成熟、但因各種原因?qū)?/p>
愛康醫(yī)療(01789)公告，于2018年6月22日，公司收到美國(guó)食品和藥品管理局的書面通知，公司的“A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)”已經(jīng)通過FDA 510(k)認(rèn)證。
A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)適用于骨胳發(fā)育成熟、但因各種原因?qū)е碌慕K末期關(guān)節(jié)疾患而需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的患者。
A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)是中國(guó)首個(gè)獲得FDA認(rèn)證的關(guān)節(jié)產(chǎn)品，這標(biāo)志著愛康醫(yī)療的產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念和質(zhì)量獲得了FDA的認(rèn)可。獲得FDA 510(k)的認(rèn)證，能夠幫助公司提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)海外市場(chǎng)業(yè)務(wù)的發(fā)展。
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