記者 張楊

　　6月27日晚間，中關(guān)村發(fā)布公告稱，公司全資子公司北京中關(guān)村四環(huán)醫(yī)藥開發(fā)有限責(zé)任公司之控股子公司北京華素制藥股份有限公司(簡稱：華素制藥)以6,000萬元的價格向中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所購買的國家1類新藥知母皂苷BII原料藥、膠囊，已取得臨床批件。按照合同，雙方聯(lián)合申報該品種的臨床研究批件、新藥證書和生產(chǎn)批件。

　　知母皂苷BⅡ系列藥物是軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所自主開發(fā)、國際首創(chuàng)的新型中藥有效成分腦血液循環(huán)改善劑。該課題組十余年研究表明，知母皂苷BⅡ?qū)夏臧V呆癥、腦缺血、抗血小板凝集、抗氧化、降血壓、降血糖、降脂等均具有一定療效，對大鼠腦缺血導(dǎo)致的學(xué)習(xí)和記憶障礙有顯著的改善作用?；谥冈碥辗乐卫夏晷园V呆的用途、新的甾體皂甙、分離制備方法、防治腦卒中的新用途、合成方法等4個系列、26項發(fā)明專利已獲得授權(quán)，并全部獨家許可華素制藥。

　　公告稱，知母皂苷BII口服可顯著改善多種擬癡呆模型動物的學(xué)習(xí)記憶功能，其活性在某些方面優(yōu)于臨床一線治療藥物。未來有望成為療效肯定、安全性好、具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新型抗癡呆藥物。

　　資料表明，阿爾茲海默癥(AlzheimerDisease，簡稱AD)，又稱為老年癡呆癥，是一種漸進性的神經(jīng)功能退化性失調(diào)癥，是目前全球影響最廣、最常見的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病之一。全球AD權(quán)威組織Alzheimer’s Disease International公布的最新數(shù)據(jù)顯示，全球大概每3秒鐘就有1例AD患者被確診，2015年全球AD患者約為4680萬，預(yù)計到2050年全球AD患病人數(shù)將達到1.315億人。而中國65歲以上老人AD的發(fā)病率為4%~6%，目前各類癡呆癥患者約為600萬，患病人數(shù)每20年將翻一番。

　　近年來，市場需求的快速增長拉動了老年癡呆用藥市場持續(xù)增長。根據(jù)中國醫(yī)藥(600056,股吧)工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，2017年國內(nèi)重點醫(yī)院癡呆治療用藥為44.57億元人民幣，全球癡呆治療用藥銷售額為61.06億美元，以上數(shù)據(jù)不含預(yù)防用藥，可見中國市場有巨大的增長潛力。

　　日前，中關(guān)村董事長侯占軍做客e公司微訪談時表示，目前抗老年癡呆領(lǐng)域國際上尚無很好的特效藥物，而據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售統(tǒng)計，癡呆治療藥物市場一直保持持續(xù)增長趨勢。知母皂苷BII膠囊作為目前國際上唯一的中藥一類抗老年癡呆藥物，無化藥所致副作用，其上市后的市場規(guī)模有巨大潛力可期。

　　公告顯示，截至披露日，涉及知母皂苷BII相關(guān)產(chǎn)品的26項專利的獨占許可已完成使用權(quán)轉(zhuǎn)讓。知母皂苷BII相關(guān)保健食品——智參顆粒的國產(chǎn)保健食品新產(chǎn)品注冊申請，已于去年獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理。可以預(yù)見，華素制藥在AD預(yù)防、治療上的組合拳將為患者帶來巨大健康利好。

　　公司表示，華素制藥將按照《藥物臨床試驗批件》審評結(jié)論的要求，開展相關(guān)研究，并適時開展藥物臨床試驗。