君實(shí)生物一在研藥與其他公司新藥聯(lián)用臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
摘要: (原標(biāo)題:君實(shí)生物一在研藥與其他公司新藥聯(lián)用臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理)新三板公司君實(shí)生物20日晚公告稱,近日貝達(dá)藥業(yè)全資子公司卡南吉收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》??霞滤嶸or
?。ㄔ瓨?biāo)題:君實(shí)生物一在研藥與其他公司新藥聯(lián)用臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理)
新三板公司君實(shí)生物20日晚公告稱,近日貝達(dá)藥業(yè)全資子公司卡南吉收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》??霞滤嶸orolanib(CM082)和君實(shí)生物自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1單克隆抗體(產(chǎn)品代號(hào)“JS001”)聯(lián)合用于既往未經(jīng)治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤的藥品臨床試驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱“該臨床試驗(yàn)”)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
君實(shí)生物表示,該臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)獲受理,將從整體上進(jìn)一步推進(jìn)公司在研藥物JS001在聯(lián)合用藥上的探索。臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批的結(jié)果以及時(shí)間都具有一定的不確定性。
君實(shí)生物,獲得,督管,JS001,原標(biāo)








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