國家藥監(jiān)局：長春長生編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄 隨意變更工藝參數(shù)和設備
來源： 華爾街見聞
作者：央視新聞
摘要： 國家藥監(jiān)局負責人今天通報長春長生生物（002680）科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況?，F(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設備。上述行為嚴重違反了《中
國家藥監(jiān)局負責人今天通報長春長生生物（002680）科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況?，F(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。負責人說，該企業(yè)是一年內(nèi)被第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。
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