昆藥負(fù)責(zé)青蒿素治療紅斑狼瘡臨床試驗(yàn) 新藥最快7年后上市
摘要: 據(jù)新華社6月17日?qǐng)?bào)道,針對(duì)近年來(lái)青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題,屠呦呦及其團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年攻堅(jiān),在“抗瘧機(jī)理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破,于近期提出應(yīng)對(duì)“青蒿素抗藥性”
據(jù)新華社6月17日?qǐng)?bào)道,針對(duì)近年來(lái)青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題,屠呦呦及其團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年攻堅(jiān),在“抗瘧機(jī)理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破,于近期提出應(yīng)對(duì)“青蒿素抗藥性”難題的切實(shí)可行治療方案,并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應(yīng)癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進(jìn)展,獲得世界衛(wèi)生組織和國(guó)內(nèi)外權(quán)威專家的高度認(rèn)可。
經(jīng)過(guò)三年多科研攻堅(jiān),屠呦呦團(tuán)隊(duì)在“抗瘧機(jī)理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面終獲新突破,提出新的治療應(yīng)對(duì)方案:一是適當(dāng)延長(zhǎng)用藥時(shí)間,由三天療法增至五天或七天療法;二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物,療效立竿見(jiàn)影。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示,由屠呦呦團(tuán)隊(duì)所在的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤(pán)狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)?!?a href="http://m.xfjyyzc.com/gegu/600422/" target="_blank" title="昆藥集團(tuán)(600422)股票分析,新聞,資金流向,財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)" >昆藥集團(tuán)(600422)、 屠呦呦說(shuō):“青蒿素對(duì)治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢(shì),我們對(duì)試驗(yàn)成功持謹(jǐn)慎的樂(lè)觀。” 記者了解到,臨床試驗(yàn)一般共三期,二、三期試驗(yàn)樣本量更大,至少還需7到8年。若試驗(yàn)順利,預(yù)計(jì)新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。
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