近年來(lái)我國(guó)相繼出臺(tái)多項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)改革的重要政策，其中臨床自查、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品優(yōu)先審評(píng)等藥品審批制度改革系列政策以及醫(yī)保控費(fèi)、醫(yī)保目錄調(diào)整等,都對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)乃至國(guó)民生活產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。

　　珍寶島（603567）藥業(yè)作為以高質(zhì)量研發(fā)為核心的平臺(tái)型大健康產(chǎn)業(yè)集群企業(yè)，緊跟國(guó)家政策形勢(shì)，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，按照“五位一體”(自主研發(fā)、二次開(kāi)發(fā)、共建研發(fā)、投資研發(fā)、合作引進(jìn))的研發(fā)戰(zhàn)略要求，推進(jìn)公司創(chuàng)新藥、仿制藥等各項(xiàng)研發(fā)工作，并將“可持續(xù)研發(fā)”作為整體研發(fā)工作基調(diào)。

　　珍寶島積極推進(jìn)科研團(tuán)隊(duì)和研發(fā)體系建設(shè)。位于黑龍江哈爾濱的藥物研究院，是負(fù)責(zé)化藥新藥研發(fā)、分析檢測(cè)、中藥二次開(kāi)發(fā)等研發(fā)工作，目前擁有50多名研發(fā)人員，其中博士、博士后學(xué)歷人員3人，碩士研究生以上學(xué)歷人員占比60%以上，主要技術(shù)骨干均具有5年以上的新藥研究經(jīng)驗(yàn)。而位于北京的藥物研究院，主要負(fù)責(zé)化藥仿制藥、專利挑戰(zhàn)仿制藥、高端制劑平臺(tái)、改良型新藥、1類(lèi)創(chuàng)新藥等研發(fā)工作。公司計(jì)劃在3-5年內(nèi)，通過(guò)各種途徑逐漸構(gòu)建并完善多個(gè)研發(fā)平臺(tái)，如普通口服固體制劑平臺(tái)、液體制劑研發(fā)平臺(tái)、緩控釋藥物研發(fā)平臺(tái)、高端制劑平臺(tái)(脂質(zhì)體、緩釋微球)等，具備高技術(shù)壁壘仿制藥研發(fā)能力。通過(guò)外部技術(shù)合作等方式逐漸介入創(chuàng)新藥研發(fā)，包括1類(lèi)創(chuàng)新藥和改良型新藥，逐漸形成創(chuàng)新藥研發(fā)能力。深耕特殊疾病領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)(如精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物、骨科用藥、眼科用藥等)，形成有特色的研發(fā)體系，構(gòu)建集團(tuán)特色研發(fā)管線。

　　同時(shí)，珍寶島在研發(fā)規(guī)劃、項(xiàng)目立項(xiàng)、項(xiàng)目管理、技術(shù)支持、情報(bào)調(diào)研、政策咨詢等方面推行精細(xì)化管理，通過(guò)深入廣泛地國(guó)際合作交流，探索合作創(chuàng)新模式，引進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新藥物，提升科研板塊研發(fā)水平，有效提高珍寶島社會(huì)影響力和品牌價(jià)值。通過(guò)近幾年持續(xù)不斷的研發(fā)，公司已獲得“黑龍江省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、國(guó)家級(jí)“博士后科研工作站”、“中藥制劑工藝重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)，在新藥研發(fā)方面具備了較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力。

　　珍寶島以藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革、藥品優(yōu)先審評(píng)等一系列藥品審評(píng)審批制度改革為契機(jī)，圍繞心腦血管系統(tǒng)(高血壓、高血脂等)、消化及代謝系統(tǒng)(糖尿病等)、呼吸系統(tǒng)(咳嗽、哮喘等)、精神系統(tǒng)(抑郁癥等)、腫瘤、感染性疾病等多個(gè)重要疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)立項(xiàng)，優(yōu)先以立項(xiàng)化藥289一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目為重點(diǎn)，再次挖掘和篩選具有市場(chǎng)潛力項(xiàng)目，加快推進(jìn)一批項(xiàng)目立項(xiàng)研發(fā)。同時(shí)，調(diào)研尋找一致性評(píng)價(jià)289目錄以外的化藥4類(lèi)仿制藥。

　　目前，珍寶島在研仿制藥項(xiàng)目41項(xiàng)，其中制劑項(xiàng)目29項(xiàng)，原料項(xiàng)目12項(xiàng)；在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目3項(xiàng)。擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的的1類(lèi)創(chuàng)新藥物AKT激酶抑制劑HZB0071及pan-FGFR抑制劑HZB1006分別于2018年底獲得臨床批件，現(xiàn)在開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)準(zhǔn)備工作。另有1項(xiàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目即將完成臨床前藥學(xué)研究準(zhǔn)備申報(bào)臨床。2個(gè)3類(lèi)仿制藥已獲批臨床批件，2個(gè)仿制藥已申報(bào)生產(chǎn)。

　　為向國(guó)際化全產(chǎn)業(yè)鏈大健康產(chǎn)業(yè)集群企業(yè)不斷邁進(jìn)，珍寶島積極拓展國(guó)際合作，尋找國(guó)際創(chuàng)新藥和仿制藥項(xiàng)目合作，引進(jìn)符合公司戰(zhàn)略方向，滿足國(guó)內(nèi)臨床需要的國(guó)外項(xiàng)目。尋求國(guó)際專利技術(shù)和項(xiàng)目開(kāi)發(fā)授權(quán)，引進(jìn)國(guó)外創(chuàng)新藥。與國(guó)際一流的跨國(guó)藥企、生物技術(shù)公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)合作，合作開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥。公司先后與臺(tái) 灣生達(dá)、印度法索等公司洽談合作了化學(xué)仿制藥項(xiàng)目，其中與臺(tái) 灣生達(dá)合作的依托考昔片、印度法索合作的琥珀酸美托洛爾緩釋片正順利推進(jìn)。與廣州玻思瑫合作開(kāi)發(fā)中國(guó)和美國(guó)同步研發(fā)申報(bào)的艾司奧美拉唑鎂腸溶片、托法替布片等項(xiàng)目，也已經(jīng)完成工程批生產(chǎn)正準(zhǔn)備開(kāi)展臨床研究。按照國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)、高要求立項(xiàng)，同步推進(jìn)研發(fā)，逐漸將公司打造成為中國(guó)領(lǐng)先的國(guó)際性綜合制藥企業(yè)。

　　公司一直注重產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，目前擁有135項(xiàng)國(guó)家授權(quán)專利(其中發(fā)明專利77項(xiàng)，外觀專利58項(xiàng))，獲得計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)12項(xiàng)。公司主導(dǎo)產(chǎn)品注射用血塞通和舒血寧注射液均為專利保護(hù)產(chǎn)品，2016年舒血寧注射液獲得國(guó)家專利金獎(jiǎng)，2018年刺五加注射液獲得國(guó)家優(yōu)秀專利獎(jiǎng)。其他儲(chǔ)備品種也相繼獲得了專利授權(quán)。隨著公司研發(fā)的深入研究，還將擁有更多的專利產(chǎn)品。

　　珍寶島自成立以來(lái)秉承創(chuàng)新的發(fā)展理念，將創(chuàng)新視為醫(yī)藥企業(yè)的生命力，中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略的可持續(xù)發(fā)展首要條件就是科技研發(fā)，公司將持續(xù)以科技戰(zhàn)略領(lǐng)航發(fā)展，致力于多元化、多類(lèi)型藥物的立項(xiàng)和研發(fā)，為實(shí)現(xiàn)公司百億銷(xiāo)售、千億市值目標(biāo)奠定基礎(chǔ)。未來(lái)將會(huì)有更多更好的研發(fā)新藥獲批上市，從而為廣大民眾提供更加優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品及專業(yè)服務(wù)。