10月10日晚,上交所披露已受理江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司(簡稱“艾迪藥業(yè)”)的科創(chuàng)板上市申請,公司本次選擇第二套上市標(biāo)準(zhǔn)。至此,科創(chuàng)板受理企業(yè)隊伍進(jìn)一步壯大,已達(dá)到162家。

　　招股書申報稿顯示,公司本次擬公開發(fā)行不超過9000萬股(不低于發(fā)行后總股本的10%),計劃募集資金7.46億元,募資將用于創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術(shù)中心大樓購買項目、原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設(shè)施項目和償還英航貸款及補(bǔ)充流動資金。

　　艾迪藥業(yè)成立于2009年,瞄準(zhǔn)艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病領(lǐng)域,以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向,致力于探索、研發(fā)和銷售創(chuàng)新性化學(xué)藥物以及人源蛋白產(chǎn)品。目前公司主要在研品種12個,核心包括6個1類新藥、1個2類新藥。公司還擁有注射用烏司他丁、伊曲康唑口服溶液、鹽酸二甲雙胍緩釋片等3個仿制藥在研品種,鹽酸克林霉素膠囊、碳酸氫鈉片2個申報一致性評價的在研品種。

　　在艾滋病醫(yī)療領(lǐng)域,公司擁有ACC007和ACC008兩種1類藥物。其中,ACC007被列入國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和優(yōu)先審評品種,目前處于III期臨床試驗階段,上市后有望填補(bǔ)該細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥物空白、有效提高臨床先進(jìn)用藥的可及性。ACC008目前已經(jīng)獲得臨床試驗批件,同意將直接開展III期臨床試驗,正在與國家藥品審評中心溝通具體方案。此外,公司還經(jīng)銷HIV體外診斷設(shè)備及試劑業(yè)務(wù)。

　　在抗腫瘤治療領(lǐng)域,公司核心在研品種ACC006系雙靶點的抗腫瘤藥物,被列入國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,目前已經(jīng)完成I期臨床試驗,其中基底細(xì)胞癌適應(yīng)癥未來有望以“孤兒藥”的身份獲得上市批準(zhǔn)。除此之外,公司在研抗腫瘤品種還包括ACC010、ACC015等品種。其中,ACC010目前已獲批可開展I期臨床試驗,ACC015目前正處于臨床前研究階段。

　　近年來公司研發(fā)投入不斷增加。2017年投入4214.35萬元,占當(dāng)年營業(yè)收入比重為30.93%；2018年研發(fā)投入增至6187.64萬元,占當(dāng)年營收的22.35%；今年上半年研發(fā)投入2373.27萬元,占營業(yè)收入比重為14.58%。

　　經(jīng)過多年經(jīng)營,公司承擔(dān)國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項2項、江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化項目2項、江蘇重點技術(shù)創(chuàng)新項目3項,擁有專利35項,居于行業(yè)前列。

　　財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,公司2016年至2018年及2019年上半年分別實現(xiàn)營業(yè)收入25784.23萬元、13626.44萬元、27690.56萬元、16280.88萬元,分別實現(xiàn)凈利潤1423.69萬元、-3798.65萬元、861.79萬元、1600.50萬元。

　　招股書申報稿提示,截至2019年6月30日,公司累計未分配利潤為621.19萬元。報告期內(nèi)公司盈利水平較弱,主要系公司持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā),相關(guān)研發(fā)費(fèi)用支出較大所致。

　　股權(quán)結(jié)構(gòu)方面,傅和亮、Jindi Wu夫婦為實際控制人。截至招股說明書簽署日,傅和亮通過廣州維美擁有艾迪藥業(yè)表決權(quán)比例為26.25%；Jindi Wu為傅和亮之妻,通過香港維美以及AEGELTECH合計擁有艾迪藥業(yè)表決權(quán)比例為26.08%。夫婦二人合計擁有艾迪藥業(yè)表決權(quán)比例為52.33%。

　　在艾迪藥業(yè)的股東中,傅和祥為傅和亮之弟,直接持有公司3.66%股份；巫東升為Jindi Wu之弟,直接持有0.75%股權(quán)。傅和亮、JindiWu夫婦,傅和祥以及巫東升為一致行動人,合計擁有艾迪藥業(yè)表決權(quán)比例為56.74%。

　　履歷資料顯示,公司董事長傅和亮博士,為國務(wù)院特殊津貼專家,曾領(lǐng)銜開發(fā)全球首創(chuàng)新藥尤瑞克林和國家2類新藥烏司他丁,在中國生物醫(yī)藥行業(yè)積累了25年的新藥開發(fā)成功經(jīng)驗和優(yōu)秀企業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗。

　　此外,公司研發(fā)團(tuán)隊負(fù)責(zé)人Xiaoning Christopher Sheng,為哈佛大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士、國家“千人計劃”專家、江蘇省雙創(chuàng)人才、南京“321計劃”人才,曾任美國施貴寶公司高級科學(xué)家和美國吉利德公司藥物化學(xué)總監(jiān),具有豐富的抗病毒領(lǐng)域新藥研發(fā)成功經(jīng)驗。