9月24日，第一批帶量采購產(chǎn)品的全國擴(kuò)面信息公布，四川科倫藥業(yè)（002422）股份有限公司(以下簡稱“科倫藥業(yè)”)一致性評價(jià)過評品種“草酸艾司西酞普蘭片”(百洛特)通過競價(jià)，正式中標(biāo)“4+7”藥品帶量采購擴(kuò)圍。據(jù)公告顯示，草酸艾司西酞普蘭片為新型抗抑郁藥中療效和耐受性最佳的藥物，2017年中國市場的整體銷售額約13億元?？苽惡罄m(xù)簽訂采購合同并實(shí)施后，有利于擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的市場覆蓋和銷售，提升公司品牌影響力。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，帶量采購重構(gòu)仿制藥體系，改變了企業(yè)營銷模式，避免了帶金銷售，同時(shí)，仿制藥利潤率降低，加上一致性評價(jià)的廣泛開展，從而使行業(yè)集中度提高。目前，“由仿到創(chuàng)”已是醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重大變革趨勢，帶量采購的擴(kuò)面，實(shí)則是市場格局重塑的一個(gè)集中寫照?？苽愃帢I(yè)再次中標(biāo)“4+7”藥品帶量采購

　　據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)了解，集采品種“草酸艾司西酞普蘭片”此次參與競標(biāo)企業(yè)共有四家，但原研藥以較高價(jià)格出局，上輪中標(biāo)企業(yè)科倫藥業(yè)此次仍舊中標(biāo)。

　　值得注意的是，科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片在2017年11個(gè)試點(diǎn)城市中的銷售量占比僅占6.91%，此次“4+7”帶量采購的中標(biāo)能夠極大的提高科倫草酸艾司西酞普蘭片的市場份額，僅按照占50%的份額計(jì)算，科倫草酸艾司西酞普蘭片的市場銷售規(guī)?？梢灾辽偬岣?.4倍。同時(shí)，此次中標(biāo)還有利于科倫藥業(yè)分?jǐn)偵a(chǎn)供應(yīng)成本、進(jìn)一步向非帶量市場進(jìn)行銷售推廣，帶量銷售還可以節(jié)省企業(yè)大量的流通環(huán)節(jié)的費(fèi)用，進(jìn)一步提高利潤率。

　　另外，科倫藥業(yè)自身所具備的綜合實(shí)力是本次中標(biāo)的重大保障。旗下科倫研究院產(chǎn)品線豐富，涉及多個(gè)疾病治療領(lǐng)域；已獲得的一致性評價(jià)數(shù)量在國內(nèi)居于行業(yè)前列，后發(fā)優(yōu)勢明顯；多產(chǎn)業(yè)布局，重點(diǎn)領(lǐng)域臨床獲批數(shù)量較多，競爭優(yōu)勢顯著；多數(shù)制劑所需原料藥可自產(chǎn)自用，成本控制能力較強(qiáng)。

　　目前來看，帶量采購對中標(biāo)企業(yè)的影響已經(jīng)顯現(xiàn)?？苽愃帢I(yè)的草酸艾司西酞普蘭片在去年12月“4+7”帶量采購中標(biāo)后，迅速覆蓋了11個(gè)重點(diǎn)城市的200多家三級醫(yī)院，對整體銷售增長促進(jìn)明顯，上半年銷量較同期增長97.14%。

　　有業(yè)內(nèi)人士指出，“4+7”帶量采購對仿制藥行業(yè)乃至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都有著深遠(yuǎn)的影響，對于后續(xù)仿制藥行業(yè)而言，一方面一致性評價(jià)是競爭的基本入場券，另一方面未來要求企業(yè)以品種數(shù)量、質(zhì)量取勝，并加大對成本的管控，價(jià)格比拼考驗(yàn)成本控制能力。

　　研發(fā)成績亮眼，科倫藥業(yè)經(jīng)濟(jì)實(shí)力優(yōu)勢盡顯

　　時(shí)代財(cái)經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在全國市場份額的誘惑下，此輪帶量采購，藥企的價(jià)格“廝殺”激烈，多家因在本次擴(kuò)面集采中報(bào)價(jià)高于其他企業(yè)而被迫出局，導(dǎo)致市場丟失，競價(jià)激烈程度可見一斑。目前來看，全國集采降價(jià)才能中標(biāo)，這對于企業(yè)在原料藥生產(chǎn)、集中度提升、產(chǎn)能優(yōu)勢以及營銷成本的成本控制上提出了全方位要求，而科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片成功中標(biāo)本輪“4+7”帶量采購，則是科倫藥業(yè)多年積累的綜合實(shí)力體現(xiàn)。

　　自1996年成立以來，到2010年上市，科倫藥業(yè)用了14年時(shí)間從競爭激烈的大輸液行業(yè)中脫穎而出，成為國內(nèi)最大的大輸液企業(yè)。在業(yè)績方面科倫藥業(yè)也連續(xù)多年實(shí)現(xiàn)營收凈利雙增。據(jù)財(cái)報(bào)顯示，2018年?duì)I業(yè)收入163.52億元，同比增長43.00%，歸母凈利潤12.13億元，同比增長62.04%。

　　其穩(wěn)定的盈利能力和現(xiàn)金流為公司研發(fā)投入創(chuàng)造了良好條件。近年來，科倫藥業(yè)持續(xù)發(fā)力研發(fā)，自2012年以來研發(fā)投入超過40億元，2018年研發(fā)投入為11.14億元，在A股醫(yī)藥上市公司中金額數(shù)排名第6，2012-2018年研發(fā)支出復(fù)合增長率達(dá)到31%。研發(fā)投入占收入比重從2012年的3.4%增長到2018年的6.8%。2018年，科倫藥業(yè)獲得創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)批件5項(xiàng)，其中創(chuàng)新小分子2項(xiàng)，生物大分子3項(xiàng)，向美國FDA提出創(chuàng)新藥物IND申請1項(xiàng)，并已獲準(zhǔn)開展臨床研究；KL-A167進(jìn)入關(guān)鍵臨床Ⅱ期，KL-A166注射液在中、美同步進(jìn)行I期臨床研究標(biāo)志著科倫藥業(yè)的藥物研究邁出了國際化堅(jiān)實(shí)步伐，而持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新投入也為企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　科倫藥業(yè)加大創(chuàng)新藥、仿制藥投入以備厚積薄發(fā)

　　隨著國內(nèi)仿制藥降價(jià)的層層推進(jìn)，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷深刻的變革，以價(jià)換量難成長久之計(jì)。面對新格局，本土藥企逐漸開始在營銷布局、研發(fā)策略、產(chǎn)品定位等多方面尋求轉(zhuǎn)型發(fā)展。

　　自上市以來，科倫藥業(yè)開始實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動，創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略，通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；通過對優(yōu)質(zhì)資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；同時(shí)，加大對研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。而三發(fā)驅(qū)動中最關(guān)鍵的一發(fā)是創(chuàng)新驅(qū)動，也是未來企業(yè)長盛不衰的原動力。

　　目前來看，科倫藥業(yè)創(chuàng)新藥涵蓋領(lǐng)域廣、仿制藥項(xiàng)目儲備豐富，2018年仿制藥布局?jǐn)?shù)量近400項(xiàng)。2017年至今獲得32個(gè)仿制藥生產(chǎn)批件，11個(gè)品種通過一致性評價(jià)。2019-2020年還有望獲得11個(gè)仿制藥生產(chǎn)批件，8個(gè)品種有望通過一致性評價(jià)。預(yù)計(jì)2019-2020年由這些仿制藥帶來的銷售額可分別達(dá)到16億、30億。

　　與此同時(shí)，科倫已經(jīng)啟動了面向國內(nèi)外市場的490余項(xiàng)藥物的研究，其中包括392項(xiàng)仿制藥(含一致性評價(jià)品種)、20項(xiàng)新型給藥系統(tǒng)藥物(NDDS)、80項(xiàng)創(chuàng)新藥研究，仿制藥已逐漸開花結(jié)果。

　　此外，公司強(qiáng)大的招標(biāo)準(zhǔn)入及銷售能力為后續(xù)仿制藥的快速上量奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司科瑞舒、多特、多蒙捷等7個(gè)重點(diǎn)品種于2017年先后獲批生產(chǎn)，2018年獲批新藥18項(xiàng)，主要新產(chǎn)品在2018年實(shí)現(xiàn)了迅速的增長，注射用帕瑞昔布鈉，腸外營養(yǎng)線新產(chǎn)品多蒙捷、草酸艾司西酞普蘭片等分別實(shí)現(xiàn)銷售收入1.35、1.39及2.08億元，加上其他新獲批22個(gè)品種合計(jì)銷售收入達(dá)到6.97億元。

　　20多年來，科倫藥業(yè)始終穩(wěn)扎穩(wěn)打、儲存實(shí)力。4+7帶量采購的出現(xiàn)重構(gòu)了仿制藥體系，未來還將擴(kuò)大范圍(品種增多、省市增多)，這也將極大的改變企業(yè)的營銷模式。而具有在工業(yè)基礎(chǔ)、研發(fā)、原料等優(yōu)勢條件下的科倫藥業(yè)在依托大輸液和抗生素的現(xiàn)金流支撐，加上仿制藥收獲的助力，有望厚積薄發(fā)成為新一代的制藥標(biāo)桿企業(yè)。