華森制藥一毒麻藥物獲注冊批件
摘要: 華森制藥(002907)9月30日公告,公司于日前收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》,公司申報的“鹽酸戊乙奎醚注射液”(規(guī)格:1ml:1mg,注冊分類:原化學藥品第6類)經審查,符合藥品注冊的有
華森制藥(002907)9月30日公告,公司于日前收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》,公司申報的“鹽酸戊乙奎醚注射液”(規(guī)格:1ml:1mg,注冊分類:原化學藥品第6類)經審查,符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發(fā)給藥品批準文號(國藥準字H20193271),有效期至2024年9月16日。

資料顯示,鹽酸戊乙奎醚注射液為選擇性抗膽堿藥,可用于麻醉前給藥以抑制唾液腺和氣道腺體分泌,以及有機磷毒物(農藥)中毒急救治療和中毒后期或膽堿酯酶(ChE)老化后維持阿托品化。該產品已被列入《國家醫(yī)保目錄》(2019版)乙類藥品、《國家基本藥物目錄》(2018版)。據悉,該產品為華森制藥與重慶康乾醫(yī)藥有限公司的合作品種。
經查詢,目前鹽酸戊乙奎醚注射液在國內的主要生產廠家為成都力思特制藥股份有限公司。開信息顯示:2018年其規(guī)格為1ml:1mg的鹽酸戊乙奎醚注射液在國內市場銷售額為人民幣1.82億元。
華森制藥表示,本次獲得鹽酸戊乙奎醚注射液的藥品注冊批件,將豐富公司在毒麻領域的產品管線,提升公司的市場競爭力。公司將在完成一致性評價研究后按照相關要求和市場需求開展生產和銷售。公司還提示,該產品投產及投產后的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化等因素影響,具有不確定性。
最新財報顯示,今年上半年,華森制藥實現營業(yè)收入4.05億元,同比增長14.76%;歸母凈利潤9209.11萬元,同比增長47.82%;扣非后歸母凈利潤7019.98萬元,同比增長23.25%,保持了營收利潤的雙雙良性增長態(tài)勢。(王屹)
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