12月16日訊（記者 黃玉環(huán) 通訊員 胡海英）12月16日，【浙江醫(yī)藥(600216)、股吧】（600216）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“浙江醫(yī)藥”）公布創(chuàng)新型生物候選藥――抗HER2-ADC（ARX788）的I期臨床研究進(jìn)展。ARX788 臨床I期研究者、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任張劍博士表示，ARX788在晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中表現(xiàn)出很高的響應(yīng)率，幾乎沒有其他ADC類產(chǎn)品的血液毒性，具有重要臨床意義。

　　據(jù)悉，ADC（抗體偶聯(lián)藥物）項(xiàng)目由浙江醫(yī)藥和美國(guó)Ambrx公司聯(lián)合研發(fā)，于2013年6月啟動(dòng)，代號(hào)為ARX788，用于治療HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌和胃癌等，是近年生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)之一。2017年3月，項(xiàng)目取得臨床批件，與復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院胡夕春教授及其團(tuán)隊(duì)合作開展ARX788治療晚期乳腺癌的臨床I期研究。

　　張劍介紹，相比于常見的ADC藥物，ARX788使用了非天然氨基酸技術(shù)，結(jié)合創(chuàng)新性的小分子毒素和連接子，實(shí)現(xiàn)了毒素的精確定點(diǎn)偶聯(lián)，大大提高了產(chǎn)品的均一性和穩(wěn)定性。

　　張劍透露，截至2019年11月20日，共有51名中國(guó)女性受試者接受了至少一次ARX788的治療，在爬坡劑量、給藥周期、安全性、療效等方面一系列數(shù)據(jù)表明，ARX788的I期臨床研究已經(jīng)取得了階段性突破。

　　二十一世紀(jì)是生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代，生物醫(yī)藥是生物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域。作為浙江大型股份制綜合制藥企業(yè)，一直以來，浙江醫(yī)藥集團(tuán)緊抓住產(chǎn)品開發(fā)，注重原始技術(shù)創(chuàng)新和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新。公司在建立自主研發(fā)體系的同時(shí)，注重產(chǎn)學(xué)研合作，與國(guó)內(nèi)外30余家著名高校和科研機(jī)構(gòu)建立了包括人才培養(yǎng)、信息交流、產(chǎn)品開發(fā)等內(nèi)容的長(zhǎng)期友好合作關(guān)系，實(shí)行前期配合、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、協(xié)議開發(fā)等方式，加快了新產(chǎn)品開發(fā)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

　　“自主創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)的立命之本，醫(yī)藥企業(yè)要沉下心專心投入才能有所突破?！闭憬t(yī)藥集團(tuán)公司副董事長(zhǎng)張國(guó)鈞提到，最近十年中國(guó)的生物醫(yī)藥正在經(jīng)歷井噴式的發(fā)展歷程，浙江醫(yī)藥有義務(wù)追隨生物醫(yī)藥開發(fā)這一行業(yè)趨勢(shì)，努力在創(chuàng)新領(lǐng)域樹起具有自身特色的生物醫(yī)藥旗幟。

　　張國(guó)鈞表示下一步，浙江醫(yī)藥將勇?lián)姑?，持續(xù)加強(qiáng)自主創(chuàng)新，深耕包括ARX788在內(nèi)的以非天然氨基酸為特色的生物創(chuàng)新藥研發(fā)。