近日，最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭公布涉及“肝病無創(chuàng)診斷儀”專利的侵權(quán)糾紛終審判決。針對【福瑞股份(300049)、股吧】（300049）孫公司——法國彈性測量體系彈性推動公司（簡稱“彈性推動公司”）訴無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司（簡稱“海斯凱爾”）侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛一案，最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭作出終審判決。判決稱，海斯凱爾技術(shù)方案和Echosens公司專利不同，未侵犯涉案專利權(quán)，撤銷北京知識產(chǎn)權(quán)法院（2016）京73民初92號一審判決，駁回彈性測量體系彈性推動公司全部訴訟請求，要求彈性測量體系彈性推動公司承擔(dān)訴訟費用。至此，雙方持續(xù)5年的訴訟糾紛結(jié)束，海斯凱爾獲得終審勝訴。

　　資料顯示，彈性推動公司是福瑞股份控股子公司Echosens公司的子公司。法國Echosens公司成立于2001年，主要生產(chǎn)肝臟彈性檢測設(shè)備FibroScan。2011年7月，福瑞股份收購法國Echosens公司股份，獲得了FibroScan的核心技術(shù)，成為其控股股東。

　　2011年8月，海斯凱爾在國內(nèi)申請注冊商標“FibroTouch”，并將該商標使用于與“FibroScan”產(chǎn)品具有直接競爭關(guān)系的產(chǎn)品上。海斯凱爾官網(wǎng)顯示，該公司在瞬時彈性成像技術(shù)領(lǐng)域申請了200多項國內(nèi)外專利，覆蓋核心算法、硬件、結(jié)構(gòu)等方面，是該領(lǐng)域具有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的企業(yè)。但福瑞股份認為，其擁有的肝臟彈性檢測設(shè)備FibroScan被海斯凱爾非法仿制。為此，福瑞股份分別對海斯凱爾提起了不正當(dāng)競爭和侵權(quán)訴訟。

　　海斯凱爾CEO邵金華表示，該案終審判決，意味著海斯凱爾的無創(chuàng)肝臟檢測系列產(chǎn)品核心技術(shù)受法律保護。不僅如此，該案將為后續(xù)國內(nèi)專利侵權(quán)案件的司法實踐提供重要參照，另一方面，還將極大地提升公眾對高端醫(yī)療領(lǐng)域中國自主創(chuàng)新技術(shù)的信心。

　　回顧該案件，其糾紛關(guān)鍵——瞬時彈性成像技術(shù)，是早期診斷肝硬化無創(chuàng)檢測方面的最佳手段，有助于對肝癌進行風(fēng)險評估，已獲得眾多國內(nèi)外指南和共識推薦。

　　而案件雙方博弈的背后，是醫(yī)療器械市場的巨大潛力。艾媒咨詢最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模年均增速保持在20%左右，預(yù)計到2022年市場規(guī)模將超過9000億元。單從肝病無創(chuàng)診斷來看，2014年，中國肝病患者總數(shù)超過4億人，“乙型肝炎”型患者有9300萬人，“丙型肝炎”型患者有1000萬人，“酒精性脂肪性肝病”患者有6000萬人，“非酒精性脂肪性肝”患者有2億人。中國也是個肝癌大國，每年新發(fā)肝癌人數(shù)超過40萬，占據(jù)全球肝癌發(fā)病人數(shù)的一半。

　　2018年3月底，世界權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)布了一份全球乙肝流行、防治的報告。顯示，截至報告發(fā)出時，全球共有乙肝感染者3億人次，其中被診斷出來的感染者僅占10%，得到治療的患者占5%。

　　邵金華表示，由于肝臟沒有痛覺神經(jīng)，所以慢性肝病包括肝纖維化過程直至晚期才會出現(xiàn)病征，平時難以被發(fā)現(xiàn)。傳統(tǒng)的血液測試或腹部超聲波檢查等定期體檢手段，難以發(fā)現(xiàn)肝臟的纖維化進程，臨床醫(yī)生往往依賴于穿刺活檢等病理學(xué)檢查進行纖維化診斷。邵金華稱，慢性肝病若放置不管，大多會發(fā)展為肝纖維化、肝硬化直至肝癌。但如果在肝纖維化階段就實現(xiàn)診斷和干預(yù)，那么就可以避免肝硬化和肝癌的發(fā)生。

　　邵金華表示，海斯凱爾一直重視知識產(chǎn)權(quán)的保護和布局。截至目前，該公司已在全球申請了近300項專利和180余項商標，保護范圍覆蓋20多個國家，是該領(lǐng)域具有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的高端醫(yī)療裝備企業(yè)，也是全球在該領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)數(shù)量最多的企業(yè)之一。

　　此前，海斯凱爾憑借“選擇檢測區(qū)域的方法及裝置及彈性檢測系統(tǒng)”專利（專利號：ZL201410561699.9），榮獲第二十一屆中國專利優(yōu)秀獎預(yù)獲獎。這是繼海斯凱爾以“超聲無損檢測粘彈性介質(zhì)彈性的方法及其裝置”專利獲頒第二十屆中國專利優(yōu)秀獎之后，該公司獲得的又一國家級獎項。

　　據(jù)悉，這個“選擇檢測區(qū)域的方法及裝置及彈性檢測系統(tǒng)”，可實現(xiàn)檢測區(qū)域的準確定位，從而使無創(chuàng)檢測系統(tǒng)的檢測準確度和檢測速度實現(xiàn)“雙提升”。

　　為了更準確、便捷地進行肝臟硬度值、脂肪衰減參數(shù)和肝臟組織形態(tài)檢測，海斯凱爾推出了基于MigTE技術(shù)的全新愛肝系列品牌iLivTouch。該系列搭載了海斯凱爾和清華大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的數(shù)項全球獨有的專利技術(shù)，在檢測準確度、操作便捷性、臨床功能方面均實現(xiàn)了巨大跨越。

　　據(jù)介紹，iLivTouch產(chǎn)品搭載了業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的雙模態(tài)跨界融合探頭、多通道組織信息掃描、高端彩超輔助診斷、超清同頻雙顯多項重磅技術(shù)。與國內(nèi)外現(xiàn)有產(chǎn)品相比，海斯凱爾全新系列可實時觀測肝臟的位置，實現(xiàn)大樣本組織采用檢測，有效提高了定位及測量的準確性。此外，iLivTouch系列特有的組織射頻信號功能，將支持臨床專家探索更多有臨床科研價值的新臨床參數(shù)。