福安藥業(yè)子公司收到枸櫞酸托瑞米芬片一致性評(píng)價(jià)受理通知書

時(shí)間： 2019-12-18 20:49:13 來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要： 12月16日丨福安藥業(yè)（300194）(300194.SZ)公布，公司子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的枸櫞酸托瑞米芬片一致性評(píng)價(jià)受理通知書。申請(qǐng)事項(xiàng)：報(bào)國(guó)家藥品

　　12月16日丨福安藥業(yè)（300194）(300194.SZ)公布，公司子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的枸櫞酸托瑞米芬片一致性評(píng)價(jià)受理通知書。

　　申請(qǐng)事項(xiàng)：報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)：變更藥品處方中已有要用要求的輔料；改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝；修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；其他。結(jié)論：經(jīng)審查，決定予以受理。

　　枸櫞酸托瑞米芬片主要適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

　　枸櫞酸托瑞米芬片一致性評(píng)價(jià)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，標(biāo)志著該品種一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)入了審評(píng)階段，公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過一致性評(píng)價(jià)將增加該產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

關(guān)鍵詞：

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,枸櫞酸,瑞米芬

審核：yj127 編輯:yj127

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