福安藥業(yè)(300194.SZ)：注射用頭孢唑肟鈉(規(guī)格1.0g)通過仿制藥質(zhì)…
來源： 格隆匯
作者：佚名
摘要： （原標(biāo)題：福安藥業(yè)(300194.SZ)：注射用頭孢唑肟鈉(規(guī)格1.0g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)）8月7日丨福安藥業(yè)(300194.SZ)公布，公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司(簡
?。ㄔ瓨?biāo)題：福安藥業(yè)(300194.SZ)：注射用頭孢唑肟鈉(規(guī)格1.0g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)）
8月7日丨福安藥業(yè)(300194.SZ)公布，公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司(簡稱“慶余堂”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。經(jīng)審查，注射用頭孢唑肟鈉(“規(guī)格1.0g”)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
注射用頭孢唑肟鈉為感染類藥物，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。慶余堂該產(chǎn)品0.5g、1.0g兩個(gè)規(guī)格申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)均獲得通過。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)信息平臺(tái)顯示：截止目前，該藥品有3家企業(yè)(含慶余堂)通過一致性評(píng)價(jià)或視同通過一致性評(píng)價(jià)。
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國家藥品監(jiān)督管理局
