“廠子要活下來，一定要生產獨家產品、創(chuàng)新產品”，康弘藥業(yè)（002773）的創(chuàng)始人柯尊洪最質樸的話語道出了公司創(chuàng)新基因之所在?？岛胨帢I(yè)不僅選擇了走“創(chuàng)新”這條獨木橋，而且從創(chuàng)立至今25年初心不改，一步步蛻變?yōu)槲覈t(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)代表。

　　一個新藥，十年時間，十億投入。十年打磨，康柏西普（商品名：朗沐）猶如一把利劍，一出世便成為國內眼科領域的一張名片，打破國際壟斷，摘得國家榮耀?！皩⒗抒遄鐾浮币渤蔀榭岛胨帢I(yè)近期的重任。

　　劍指國際市場，康弘藥業(yè)有著自己的“雄心壯志”——從根本上改變患者個人體能和社會醫(yī)療效能。目前已經啟動了康柏西普在全球30多個國家的300多家研究中心的全球多中心Ⅲ期臨床研究，越來越多的國際性人才聚集在康弘藥業(yè)。不久之后，康弘藥業(yè)將向國際眼病患者提供來自中國的治療方案。

　　十年打造創(chuàng)新名片

　　當過藥劑師、辦過藥廠，一手打造國內創(chuàng)新藥的標桿上市公司，柯尊洪提起25年來的創(chuàng)業(yè)歷程講到，最開心的時刻是康柏西普被國家食品藥品管理局批準上市的時候，以及被FDA批準，跳過一二期臨床直接在全球開展多中心三期臨床的時候，“那是令人激動難忘的時刻。”

　　2014年，中國首個獲得世界衛(wèi)生組織國際通用名并擁有完全自主知識產權的生物新藥康柏西普走向市場。如今，康柏西普已經不僅是康弘藥業(yè)的名片和主要收入來源之一，更是國內創(chuàng)新的一張名片。在建國70周年，央視推出的國內各行業(yè)具有代表性的創(chuàng)新成果紀錄片中，康柏西普和太湖之光、神舟7號、中國天眼FAST等同列，作為改善民生工程的健康科技代表，予以重點展示。2018年底，康柏西普項目還與“復興號”動車組、新一代核潛艇研制等國之重器一道，摘得“中國工業(yè)大獎”。

　　“康柏西普并非一個簡單的產品開發(fā)，”康弘藥業(yè)常務副總裁同時也是康弘藥業(yè)第二代管理者的柯瀟稱：“康柏西普的上市，在國內市場打破了國際產品的壟斷，并且促進了整個中國眼科學的發(fā)展?！笨蛋匚髌諏儆谥亟M人血管內皮生成因子受體和抗體融合蛋白注射液，主要針對四種病癥的眼底疾?。耗挲g相關性黃斑變性（wAMD）、病理性近視脈絡膜新生血管引起的視力損傷（pmCNV）、糖尿病性黃斑水腫（DME）和視網膜靜脈阻塞(RVO)?？伦鸷榻榻B，前三個病癥已經相繼完成了國內的臨床試驗，并分別在2013年、2017年和2019年拿到了生產批件。第四個適應癥目前也進入到臨床三期試驗階段。

　　wAMD是三大致盲疾病之一，50歲以上人群患病率達15.5%，如果得不到有效治療，兩年內患者就有可能致盲。2006年以前全球患者均無藥可醫(yī)，中國是2011年才開始引進相關進口藥，康柏西普的出現，打破了國外的技術壁壘和市場壟斷格局，迫使外資競爭對手在專利保護期內主動大幅降價，2017年，康柏西普進入國家醫(yī)保目錄，極大地減輕了患者的醫(yī)療負擔。

　　得于市場源于基因

　　一個新藥，十年時間，十億投入，明星藥品的打造并非易事，堅持創(chuàng)新的道路更是難上加難。

　　早年對市場與技術的雙重磨礪被柯尊洪視為康弘藥業(yè)創(chuàng)新的原動力，“廠子要活下來一定要生產獨家產品、創(chuàng)新產品。”在方向上，康弘選定了兩個重要領域：眼科與腦科。經過20多年的堅持創(chuàng)新，康弘藥業(yè)脫穎而出，成為國內具有代表性的創(chuàng)新型企業(yè)?？岛胨帢I(yè)目前主要上市產品有包括康柏西普在內的12個藥品和1個醫(yī)療器械，主要涉及眼科、腦科、消化科、呼吸科、高血壓、糖尿病等六大類。現上市的12個藥品中有11個品種是獨家、12個品種進入國家醫(yī)保目錄、7個品種進入國家基本藥物目錄?？岛胨帢I(yè)成為一家致力于生物制品、中成藥及化學藥的研發(fā)、生產、銷售及售后服務的醫(yī)藥集團。

　　對于未來，康弘藥業(yè)第二代管理者柯瀟表示，“對于康弘來說，我們需要在三個點上進行突破：第一是加快創(chuàng)新產品的推出速度；第二是加大國際化的力度；第三是改變企業(yè)內部生態(tài)環(huán)境?！?/p>

　　據柯瀟介紹，目前康弘申請和授權的專利有300多件，其中，280多件是發(fā)明專利，海外發(fā)明專利有100多件。

　　康弘此前已經通過了FDA的臨床試驗特別方案評審，表明該臨床方案已經獲得FDA認可，后續(xù)只需達到試驗結果陽性（即符合預期）就具備了上市條件。根據光大證券的預測：“如果試驗入組順利，將于2021年初獲得主要臨床終點數據，并申請上市，有望于2022年左右上市。”對于市場，光大證券預測，2018年全球VEGF眼科用藥市場105億美元，其中美國市場58億美元，而康弘有望搶占10%以上海外市場用藥份額。目前，康弘藥業(yè)已經啟動了康柏西普在全球包括30多個國家的300多家研究中心開展的Ⅲ期臨床研究。