國內(nèi)藥物公司成功仿制瑞德西韋 還需獲得美國公司專利授權(quán)
摘要: 今日晚間,中國醫(yī)藥公司博瑞醫(yī)藥宣布已經(jīng)成功仿制開發(fā)瑞德西韋((Remdesivir))原料藥合成工藝技術(shù)及制劑技術(shù)。世衛(wèi)組織今晚正式給新冠病毒定名為“COVID-19”,這種病毒已經(jīng)導(dǎo)致了4萬多人感染
今日晚間,中國醫(yī)藥公司【博瑞醫(yī)藥(688166)、股吧】宣布已經(jīng)成功仿制開發(fā)瑞德西韋((Remdesivir))原料藥合成工藝技術(shù)及制劑技術(shù)。
世衛(wèi)組織今晚正式給新冠病毒定名為“COVID-19”,這種病毒已經(jīng)導(dǎo)致了4萬多人感染,國內(nèi)已經(jīng)有多種治療方案,但目前還沒有特效藥,美國吉利德公司研發(fā)的瑞德西韋在這次疫情中顯示出了一定的效果,成為治療新冠病毒的一大希望。
根據(jù)瑞德西韋公司的表態(tài),瑞德西韋(Remdesivir)是在研藥物,尚未在全球任何國家獲得批準(zhǔn)。
為了應(yīng)對近年來在西非爆發(fā)的埃博拉疫情,吉利德擴(kuò)大了瑞德西韋(Remdesivir)的生產(chǎn),建立了產(chǎn)品庫存應(yīng)對未來的疾病大流行,同時也增加了制造瑞德西韋(Remdesivir)的原材料庫存。
目前瑞德西韋在國內(nèi)已經(jīng)開始臨床實(shí)驗(yàn),吉利德公司是免費(fèi)提供試驗(yàn)所需的藥物,但是大規(guī)模生產(chǎn)現(xiàn)在是不可行的,而博瑞醫(yī)藥宣布成功仿制瑞德西韋原料藥及工藝技術(shù)是個好消息,將會增加市場上的供應(yīng)。
不過博瑞醫(yī)藥也提到,公司完成瑞德西韋原料藥的仿制和制劑生產(chǎn)后,需經(jīng)過藥物臨床試驗(yàn)、藥品審批等多個環(huán)節(jié)。
若瑞德西韋最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場,需要獲得Gilead公司作為專利權(quán)人的授權(quán);這一過程將存在重大不確定性。
截至目前,公司在瑞德西韋的原料藥和制劑開發(fā)和生產(chǎn)中已發(fā)生的成本預(yù)計約為500萬元,后續(xù)進(jìn)一步放大生產(chǎn),預(yù)計還需要投入約1000萬元。
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