又一新品!貝達(dá)藥業(yè)ERK1/2抑制劑獲批臨床
摘要: 2月26日,貝達(dá)藥業(yè)(300558)發(fā)布公告,稱收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》(文號(hào):CXHL1900397、CXHL1900398),公司自主研發(fā)的BPI-27336片用于RAS/
2月26日,貝達(dá)藥業(yè)(300558)發(fā)布公告,稱收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》(文號(hào):CXHL1900397、CXHL1900398),公司自主研發(fā)的 BPI-27336 片用于 RAS/RAF/MEK 激活變異的結(jié)直腸癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等實(shí)體瘤治療的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

BPI-27336 是一個(gè)由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物,是一種新型強(qiáng)效、選擇性的細(xì)胞外調(diào)節(jié)激酶 1/2(Extracellular signal-regulated-kinase, ERK1/2)口服小分子抑制劑,截至本公告披露日,全球范圍內(nèi)尚無 ERK1/2 抑制劑上市,國(guó)外有若干 ERK1/2 抑制劑處于臨床研究階段。
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