德琪醫(yī)藥-B(06996)發(fā)布公告，ATG-017的臨床研究用新藥(IND)申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可。IND許可使公司得以在美國(guó)啟動(dòng)I期“ERASER”臨床試驗(yàn)的聯(lián)合部分，以評(píng)估ATG-017與納武利尤單抗聯(lián)合療法對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效。

　　ATG-017是一款作用于細(xì)胞外信號(hào)調(diào)節(jié)激酶1和2(ERK1/2)的強(qiáng)效、選擇性口服小分子抑制劑。ERK1/2是一類絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，其作用是作為RASMAPK信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)級(jí)聯(lián)通路的終端激酶。該級(jí)聯(lián)通路調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖等多種細(xì)胞進(jìn)程。RAS-MAPK通路失調(diào)發(fā)于30%以上的癌癥患者，最為常見的變化為多個(gè)腫瘤類型的RAS或BRAF基因突變。ERK抑制劑可同時(shí)靶向RAS和BRAF突變疾病。

　　公告稱，德琪醫(yī)藥已于2021年11月在第36屆腫瘤免疫治療學(xué)會(huì)(SITC)年會(huì)及會(huì)前環(huán)節(jié)中公布了相關(guān)臨床前研究數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)顯示，ATG-017聯(lián)合抗PD-l1單抗(阿特朱單抗)在對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑抗藥的小鼠腫瘤模型中達(dá)到腫瘤由“冷”至“熱”的轉(zhuǎn)化。迄今為止，ATG-017已在澳大利亞和美國(guó)獲批開展用于治療晚期實(shí)體瘤及血液瘤的臨床研究。