德琪醫(yī)藥-B（06996）發(fā)布公告，首款潛力的抗CD24單克隆抗體藥物ATG-031的I期研究的臨床研究用新藥（IND）申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可。

　　藥效試驗是用于治療晚期實體瘤或B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的ATG031首次人體、多中心、開放性I期劑量研究。該研究的主要目的是評估ATG-031作為單一療法的安全性和耐受性，并確定II期研究的適當劑量。次要目的是列明其在藥理學的特色、評估免疫原性及評估ATG-031的初步療效（如可行）。