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    方正證券:德琪醫(yī)藥(6996.HK)希維奧首個(gè)半年銷(xiāo)售額高達(dá)1.6億元,9款臨床階段產(chǎn)品未來(lái)可期

    來(lái)源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 來(lái)源:方正證券(601901)研報(bào)事件:公司近日發(fā)布2022年年報(bào),2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.6億余元,主要為塞利尼索在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售收入。研發(fā)支出4.88億元,同比增長(zhǎng)20.6%,

      來(lái)源:方正證券(601901)研報(bào)

      事件:公司近日發(fā)布2022年年報(bào),2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.6億余元,主要為塞利尼索在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售收入。研發(fā)支出4.88億元,同比增長(zhǎng)20.6%,銷(xiāo)售及分銷(xiāo)開(kāi)支3.55億元,經(jīng)調(diào)整年內(nèi)虧損為5.50億元(不包括以權(quán)益結(jié)算并以股份為基礎(chǔ)的付款開(kāi)支),同比2021年虧損縮窄10.3%。截至2022年12月31日,公司的現(xiàn)金和銀行結(jié)余約18億人民幣。

    人民幣,貨幣

      點(diǎn)評(píng):

     ?。?)希維奧在多地成功上市,國(guó)內(nèi)首個(gè)半年銷(xiāo)售額達(dá)1.6億元

      截止2022年12月,希維奧的產(chǎn)品收入達(dá)到1.6億人民幣,較2021年上漲5.6倍。截止目前,希維奧已在全球13個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,德琪擁有權(quán)益并獲批上市包括中國(guó)大陸、澳大利亞、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、新加坡。在馬來(lái)西亞、泰國(guó)、印度尼西亞等東盟地區(qū)和中國(guó)香港持續(xù)推進(jìn)中。同時(shí)塞利尼索的適應(yīng)癥持續(xù)拓展:預(yù)計(jì)2023Q3在中國(guó)提交三線復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的補(bǔ)充上市申請(qǐng)(sNDA);2024Q1 提交二線多發(fā)性骨髓瘤(MM)。

     ?。?)ATG-008 顯示二線及后線宮頸癌的“同類(lèi)最佳”潛力,預(yù)計(jì)年內(nèi)確定注冊(cè)路徑

      ATG-008是mTORC1/2雙靶點(diǎn)抑制劑,對(duì)于治療多種實(shí)體瘤均有一定療效,聯(lián)合特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌的I/II期臨床初步數(shù)據(jù)顯示,無(wú)論患者的PD-l1表達(dá)狀態(tài)如何,客觀緩解率52.4%(針對(duì)PD-L1+患者,ORR達(dá)到77.8%),中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月,療效優(yōu)異。

     ?。?)多管齊下,潛力產(chǎn)品陸續(xù)嶄露頭角

      目前公司臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品共9款,其中亞太權(quán)益3款,全球權(quán)益6款,涉及藥物種類(lèi)有小分子藥物、單抗、雙抗、ADC。其ATG-101(PD-L1/4-1BB)已獲得治療胰腺癌孤兒藥資格認(rèn)證,有望在2023年內(nèi)公布ATG-101 、ATG-017( ERK1/2i )、ATG-037(CD37i)和ATG-018(ATRi)臨床I期初步數(shù)據(jù)。

      盈利預(yù)測(cè):我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為3.5億、5.9億和9億;凈利潤(rùn)分別為-3.74億、-2.85億和-1.8億,2023-2025年EPS分別為-0.55元、-0.42元和-0.27元,維持公司“推薦”投資評(píng)級(jí)。

      風(fēng)險(xiǎn)提示:競(jìng)爭(zhēng)格局變化超出預(yù)期;產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期;產(chǎn)品銷(xiāo)售不及預(yù)期。

    關(guān)鍵詞:

    ATG,PDL

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