誠意藥業(yè)產(chǎn)品已過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
摘要: 導(dǎo)語誠意藥業(yè)(603811)通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,鹽酸氨基葡萄糖膠囊(規(guī)格480mg和750mg)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。3月19日,誠意藥業(yè)(603811.SH)發(fā)布公告稱,公司
導(dǎo)語誠意藥業(yè)(603811)通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,鹽酸氨基葡萄糖膠囊(規(guī)格480mg和750mg)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

3月19日,誠意藥業(yè)(603811.SH)發(fā)布公告稱,公司通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,鹽酸氨基葡萄糖膠囊(規(guī)格480mg和750mg)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
誠意藥業(yè)表示,酸氨基酸葡萄糖膠囊是從天然原料甲殼素中提取鹽酸氨基葡萄糖原料藥制備得到的海洋類藥品,膠囊中沒有添加任何輔料和添加劑,已列入《國家醫(yī)保目錄(2019年版)》,類別為乙類藥品。臨床用于治療以及預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎,包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、頸部以及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié),可以緩解和消除骨關(guān)節(jié)炎的疼痛腫脹等癥狀,改善關(guān)節(jié)活動功能。目前鹽酸氨基葡萄糖膠囊生產(chǎn)廠家主要有香港澳美等。公司未能從公開渠道獲得該產(chǎn)品的市場銷售情況。
公司就該藥品于2019年5月30日向國家藥監(jiān)局遞交一致性評價申請,于2019年6月21日獲得受理。截至本公告披露日,公司對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入人民幣約547萬元(未經(jīng)審計)。
膠囊,鹽酸,骨關(guān)節(jié)炎








黔江区|
长治市|
宝清县|
贵阳市|
青神县|
南靖县|
泸溪县|
民和|
平江县|
什邡市|
黄浦区|
雷山县|
辽阳市|
北票市|
肃宁县|
雷山县|
阳春市|
阳新县|
神池县|
武冈市|
龙州县|
天全县|
深水埗区|
建水县|
潮州市|
安国市|
定安县|
永济市|
赣州市|
肃宁县|
怀宁县|
仁寿县|
色达县|
镇坪县|
崇文区|
留坝县|
微博|
密山市|
鹤岗市|
阜新市|
苏尼特左旗|